Estudio comparativo de Algipore y aloinjerto óseo liofilizado descalcificado en aumento abierto de seno maxilar
Estudio comparativo de Algipore y aloinjerto óseo liofilizado descalcificado en la elevación abierta del seno maxilar mediante cirugía piezoeléctrica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 91735-984
- Amir Moeintaghavi
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes físicamente sanos
- altura del hueso de la cresta de menos de 5 mm
Criterio de exclusión:
- cualquier historial médico anterior de enfermedades sistémicas o localizadas que fueran contraindicaciones para la cirugía de senos paranasales o de implantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Elevación abierta de seno con DFDBA
En cada paciente, se eligió un seno al azar y se rellenó con DFDBA (Tissue Regeneration Corporation, Irán).
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Se realizó una incisión crestal en la mucosa del reborde edéntulo. El colgajo se elevó con cuidado y se extendió labialmente para exponer el hueso. Se realizó una incisión liberadora vertical en el extremo mesial del colgajo según fuera necesario. Se extendió el colgajo mucoperióstico para exponer el reborde alveolar y la pared lateral del seno maxilar. Luego, se preparó una ventana utilizando el dispositivo piezoeléctrico (Mectron, Italia); luego se elevó la membrana de Schneider de forma conservadora según la técnica descrita por Vercellotti (2001). La membrana del seno se separó meticulosamente y se empujó hacia arriba para permitir la colocación del material de injerto óseo. |
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Experimental: Elevación abierta de seno con Algipore
El seno contralateral se rellenó con Algipore (Dentsply, EE. UU.).
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Se realizó una incisión crestal en la mucosa del reborde edéntulo. El colgajo se elevó con cuidado y se extendió labialmente para exponer el hueso. Se realizó una incisión liberadora vertical en el extremo mesial del colgajo según fuera necesario. Se extendió el colgajo mucoperióstico para exponer el reborde alveolar y la pared lateral del seno maxilar. Luego, se preparó una ventana utilizando el dispositivo piezoeléctrico (Mectron, Italia); luego se elevó la membrana de Schneider de forma conservadora según la técnica descrita por Vercellotti (2001). La membrana del seno se separó meticulosamente y se empujó hacia arriba para permitir la colocación del material de injerto óseo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aumento de la altura del hueso
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Las radiografías iniciales y de 9 meses se escanearon con un escáner Agfa a 1200 ppp con una escala de grises de 12 bits y se almacenaron en formato JPEG.
Se calcularon los cambios en la altura del hueso en cada caso.
Se seleccionaron dos puntos de referencia, uno en la parte más baja de la cresta de la cresta y el otro en la parte más alta del piso del seno, en dos radiografías (basal y después de 9 meses) y su distancia se calculó en una escala de 0,1 mm por computadora.
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9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Densidad osea
Periodo de tiempo: 9 meses
|
Los cambios en la densidad radiográfica después del injerto de seno se evaluaron mediante densitometría.
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9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Amir Moeintaghavi, DDS., Msc., Mashhad University Of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 86319
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