Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af algipore og afkalket frysetørret knogleallograft i åben maksillær sinus augmentation

7. april 2015 opdateret af: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Sammenlignende undersøgelse af algipore og afkalket frysetørret knogleallograft i åben maksillær sinus elevation ved hjælp af piezoelektrisk kirurgi

Formålet med denne undersøgelse var den radiografiske og kliniske sammenligning af Algipore med afkalket frysetørret knogleallograft (DFDBA) i den åbne maxillære sinus-løftteknik ved brug af piezoelektriske instrumenter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lodret og vandret knogleresorption af alveolryggen er almindelig i tandløse kæber. I det distale område af maxilla mangler der ofte et tilstrækkeligt knoglevolumen på grund af sinushulernes nærhed til crestalknogle. Sinus gulvforstørrelse er en etableret måde at øge højden og volumen af ​​knogler i den bageste del af maxillaen, hvilket øger stabiliteten af ​​tandimplantater. Til dette formål er der blevet brugt forskellige materialer, herunder autotransplantater, allotransplantater, alloplaster og xenografter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91735-984
        • Amir Moeintaghavi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fysisk sunde patienter
  • rygbenshøjde på mindre end 5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tidligere sygehistorie med systemiske eller lokaliserede sygdomme, der var kontraindikationer for sinus- eller implantatkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åben sinusløft med DFDBA
I hver patient blev én sinus valgt tilfældigt og fyldt med DFDBA (Tissue Regeneration Corporation, Iran).
Procedure: Åbn Sinus Lift

Et crestal-snit blev lavet på slimhinden i den tandløse højderyg. Klappen blev hævet forsigtigt og forlænget labialt for at blotlægge knoglen. Et lodret frigørende snit blev lavet i den mesiale ende af flappen efter behov. Den mucoperiosteale flap blev forlænget for at blotlægge den alveolære højderyg og den laterale væg af den maksillære sinus. Derefter blev et vindue forberedt under anvendelse af den piezoelektriske anordning (Mectron, Italien); Schneider-membranen blev derefter forhøjet konservativt ifølge teknikken beskrevet af Vercellotti (2001).

Sinusmembranen blev omhyggeligt løsnet og skubbet overlegent for at muliggøre placering af knogletransplantatmateriale.
Eksperimentel: Åbn Sinus Lift med Allipore
Den kontra laterale sinus var fyldt med Algipore (Dentsply, USA).
Procedure: Åbn Sinus Lift

Et crestal-snit blev lavet på slimhinden i den tandløse højderyg. Klappen blev hævet forsigtigt og forlænget labialt for at blotlægge knoglen. Et lodret frigørende snit blev lavet i den mesiale ende af flappen efter behov. Den mucoperiosteale flap blev forlænget for at blotlægge den alveolære højderyg og den laterale væg af den maksillære sinus. Derefter blev et vindue forberedt under anvendelse af den piezoelektriske anordning (Mectron, Italien); Schneider-membranen blev derefter forhøjet konservativt ifølge teknikken beskrevet af Vercellotti (2001).

Sinusmembranen blev omhyggeligt løsnet og skubbet overlegent for at muliggøre placering af knogletransplantatmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stigning i knoglehøjde
Tidsramme: 9 måneder
Baseline og 9 måneders røntgenbilleder blev scannet med en Agfa-scanner ved 1200 dpi med en 12-bit gråtoneskala og gemt i JPEG-format. Ændringer i knoglehøjde blev beregnet i hvert tilfælde. To referencepunkter, det ene ved den laveste del af højderyggen og det andet ved den højeste del af sinusbunden, blev udvalgt i to røntgenbilleder (basislinje og efter 9 måneder), og deres afstand blev beregnet i 0,1 mm skala ved hjælp af computer.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed
Tidsramme: 9 måneder
Ændringer i radiografisk tæthed efter sinustransplantation blev evalueret ved hjælp af densitometri.
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Amir Moeintaghavi, DDS., Msc., Mashhad University Of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2012

Først opslået (Skøn)

28. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 86319

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lidelse af sinus maxillaris

Kliniske forsøg med Åbn Sinus Lift

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner