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Algipore 与脱钙冻干同种异体骨在开放式上颌窦提升术中的比较研究

2015年4月7日 更新者:Amir Moeintaghavi、Mashhad University of Medical Sciences

Algipore 和脱钙冻干同种异体骨在压电手术开放式上颌窦提升术中的比较研究

本研究的目的是在使用压电仪器的开放式上颌窦提升技术中,对 Algipore 与脱钙冻干骨同种异体移植物 (DFDBA) 进行放射学和临床比较。

研究概览

详细说明

牙槽嵴的垂直和水平骨吸收在无牙颌中很常见。 在上颌骨的远端区域,由于窦腔靠近牙槽骨,通常缺乏足够的骨量。 上颌窦底增高是增加上颌骨后部区域骨骼高度和体积的既定方法,可提高牙种植体的稳定性。 为此目的,已经使用了各种材料,包括自体移植物、同种异体移植物、同种异体移植物和异种移植物。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Khorasan Razavi
      • Mashhad、Khorasan Razavi、伊朗伊斯兰共和国、91735-984
        • Amir Moeintaghavi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体健康的患者
  • 脊骨高度小于 5 毫米

排除标准:

  • 任何作为鼻窦或植入手术禁忌症的全身或局部疾病的既往病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:使用 DFDBA 打开上颌窦提升术
在每位患者中,随机选择一个鼻窦并充满 DFDBA(伊朗组织再生公司)。

在无牙槽嵴的粘膜上做牙槽嵴切口。 小心地抬高皮瓣并向唇侧伸展以暴露骨骼。 根据需要在皮瓣的近端做一个垂直释放切口。 扩大粘骨膜瓣以暴露牙槽嵴和上颌窦外侧壁。 然后,使用压电装置(Mectron,意大利)制备了一个窗口;然后根据 Vercellotti (2001) 描述的技术保守地抬高 Schneiderian 膜。

窦膜被小心地分离并向上推以允许放置骨移植材料。

实验性的:使用 Algipore 打开上颌窦提升术
对侧窦充满 Algipore (Dentsply, USA)。

在无牙槽嵴的粘膜上做牙槽嵴切口。 小心地抬高皮瓣并向唇侧伸展以暴露骨骼。 根据需要在皮瓣的近端做一个垂直释放切口。 扩大粘骨膜瓣以暴露牙槽嵴和上颌窦外侧壁。 然后,使用压电装置(Mectron,意大利)制备了一个窗口;然后根据 Vercellotti (2001) 描述的技术保守地抬高 Schneiderian 膜。

窦膜被小心地分离并向上推以允许放置骨移植材料。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨高增加
大体时间:9个月
使用 Agfa 扫描仪以 1200 dpi 以 12 位灰度扫描基线和 9 个月的射线照片,并以 JPEG 格式存储。 在每种情况下计算骨高度的变化。 在两张X线片(基线和9个月后)中选择两个参考点,一个在牙槽嵴顶的最低部分,另一个在窦底的最高部分,并使用计算机以0.1mm的比例计算它们的距离。
9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨密度
大体时间:9个月
使用光密度测定法评估鼻窦移植后射线照相密度的变化。
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Amir Moeintaghavi, DDS., Msc.、Mashhad University Of Medical Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年6月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2012年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2012年11月25日

首次发布 (估计)

2012年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月7日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 86319

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

打开上颌窦提升术的临床试验

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