Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование Algipore и декальцинированного сублимированного костного аллотрансплантата при открытой аугментации верхнечелюстной пазухи

7 апреля 2015 г. обновлено: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Сравнительное исследование Algipore и декальцинированного лиофилизированного костного аллотрансплантата при открытой элевации верхнечелюстной пазухи с использованием пьезоэлектрической хирургии

Целью данного исследования было рентгенографическое и клиническое сравнение Algipore с декальцинированным лиофилизированным костным аллотрансплантатом (DFDBA) в методике открытой верхнечелюстной пазухи с использованием пьезоэлектрических инструментов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вертикальная и горизонтальная резорбция кости альвеолярного отростка характерна для беззубых челюстей. В дистальной области верхней челюсти адекватного объема кости часто не хватает из-за близости полостей пазух к кости альвеолярного гребня. Аугментация дна пазухи — это признанный способ увеличения высоты и объема кости в задней области верхней челюсти, что повышает стабильность зубных имплантатов. Для этого использовались различные материалы, в том числе аутотрансплантаты, аллотрансплантаты, аллопласты и ксенотрансплантаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • физически здоровые пациенты
  • высота гребня менее 5 мм

Критерий исключения:

  • любая предыдущая история системных или локализованных заболеваний, которые были противопоказаниями для хирургии пазух или имплантации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Открытый синус-лифтинг с DFDBA
У каждого пациента случайным образом выбирался один синус, который заполнялся DFDBA (Tissue Regeneration Corporation, Иран).
Процедура: Открытый синус-лифтинг

На слизистой оболочке беззубого гребня был сделан крестальный разрез. Лоскут осторожно поднимали и вытягивали лабиально, чтобы обнажить кость. При необходимости в мезиальном конце лоскута выполняли вертикальный послабляющий разрез. Слизисто-надкостничный лоскут удлиняли, обнажая альвеолярный отросток и латеральную стенку верхнечелюстной пазухи. Затем с помощью пьезоэлектрического устройства (Mectron, Италия) готовили окно; затем консервативно подняли шнайдерову мембрану по методике, описанной Vercellotti (2001).

Мембрана пазухи была тщательно отделена и оттеснена кверху для размещения материала костного трансплантата.
Экспериментальный: Открытый синус-лифтинг с Algipore
Контралатеральный синус запломбирован Algipore (Dentsply, США).
Процедура: Открытый синус-лифтинг

На слизистой оболочке беззубого гребня был сделан крестальный разрез. Лоскут осторожно поднимали и вытягивали лабиально, чтобы обнажить кость. При необходимости в мезиальном конце лоскута выполняли вертикальный послабляющий разрез. Слизисто-надкостничный лоскут удлиняли, обнажая альвеолярный отросток и латеральную стенку верхнечелюстной пазухи. Затем с помощью пьезоэлектрического устройства (Mectron, Италия) готовили окно; затем консервативно подняли шнайдерову мембрану по методике, описанной Vercellotti (2001).

Мембрана пазухи была тщательно отделена и оттеснена кверху для размещения материала костного трансплантата.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение высоты костей
Временное ограничение: 9 месяцев
Исходные и 9-месячные рентгенограммы были отсканированы сканером Agfa с разрешением 1200 dpi с 12-битной шкалой серого и сохранены в формате JPEG. В каждом случае рассчитывали изменение высоты кости. Две опорные точки, одна в самой нижней части гребня гребня, а другая в самой высокой части дна пазухи, были выбраны на двух рентгенограммах (исходно и через 9 месяцев), и расстояние до них было рассчитано в масштабе 0,1 мм с помощью компьютера.
9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плотность костной ткани
Временное ограничение: 9 месяцев
Изменения рентгенологической плотности после пластики синуса оценивали с помощью денситометрии.
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mashhad University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Amir Moeintaghavi, DDS., Msc., Mashhad University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 86319

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Открытый синус-лифтинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться