開放型上顎洞増強術におけるアルジポアと脱灰凍結乾燥骨同種移植片の比較研究
2015年4月7日 更新者：Amir Moeintaghavi、Mashhad University of Medical Sciences
圧電手術を用いた開放性上顎洞挙上におけるアルジポアと脱灰凍結乾燥骨同種移植片の比較研究
この研究の目的は、圧電器具を使用した開放型上顎洞リフト技術における、Algipore と脱灰凍結乾燥骨同種移植片 (DFDBA) の X 線写真および臨床比較でした。
調査の概要
詳細な説明
歯槽堤の垂直方向および水平方向の骨吸収は、無歯顎ではよく見られます。
上顎の遠位領域では、副鼻腔が歯槽骨に近いため、適切な骨量が不足していることがよくあります。
副鼻腔床増強は、上顎の後部領域の骨の高さと体積を増加させ、歯科インプラントの安定性を高める確立された方法です。
この目的のために、自家移植片、同種移植片、同種移植片、異種移植片などのさまざまな材料が使用されてきました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khorasan Razavi
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Mashhad、Khorasan Razavi、イラン・イスラム共和国、91735-984
- Amir Moeintaghavi
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 身体的に健康な患者
- 尾根骨の高さが5 mm未満
除外基準:
- 副鼻腔手術またはインプラント手術の禁忌であった全身性または局所的な疾患の過去の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：DFDBA を使用したオープンサイナスリフト
各患者において、1 つの副鼻腔がランダムに選択され、DFDBA (Tissue Regeneration Corporation、イラン) が充填されました。
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無歯顎堤の粘膜に歯槽頂切開を行った。 皮弁を注意深く持ち上げ、唇側に広げて骨を露出させた。 必要に応じて、皮弁の近心端に垂直な解放切開を行った。 粘膜骨膜弁を拡張して、歯槽堤および上顎洞の側壁を露出させた。 次に、圧電デバイス (Mectron, Italy) を使用してウィンドウを作成しました。次に、Vercellotti (2001) によって記載された技術に従って、シュナイダー膜を保存的に上昇させました。 副鼻腔膜を細心の注意を払って剥がし、骨移植片材料を配置できるように上方に押し込みました。 |
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実験的：Algipore を使用したオープン サイナス リフト
反対側の副鼻腔には、Algipore (Dentsply、USA) を充填しました。
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無歯顎堤の粘膜に歯槽頂切開を行った。 皮弁を注意深く持ち上げ、唇側に広げて骨を露出させた。 必要に応じて、皮弁の近心端に垂直な解放切開を行った。 粘膜骨膜弁を拡張して、歯槽堤および上顎洞の側壁を露出させた。 次に、圧電デバイス (Mectron, Italy) を使用してウィンドウを作成しました。次に、Vercellotti (2001) によって記載された技術に従って、シュナイダー膜を保存的に上昇させました。 副鼻腔膜を細心の注意を払って剥がし、骨移植片材料を配置できるように上方に押し込みました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の高さの増加
時間枠：9ヶ月
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ベースラインおよび 9 か月の X 線写真は、Agfa スキャナーを使用して 1200 dpi、12 ビット グレースケールでスキャンされ、JPEG 形式で保存されました。
骨の高さの変化をそれぞれのケースで計算しました。
2 つの基準点、1 つは尾根頂部の最も低い部分、もう 1 つは副鼻洞底の最も高い部分にあり、2 枚の X 線写真 (ベースラインと 9 か月後) で選択され、それらの距離はコンピューターを使用して 0.1 mm スケールで計算されました。
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨密度
時間枠：9ヶ月
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洞移植後の X 線撮影濃度の変化は、濃度測定を使用して評価されました。
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9ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Amir Moeintaghavi, DDS., Msc.、Mashhad University Of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年3月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月7日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オープンサイナスリフトの臨床試験
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University of Maryland Eastern Shore完了
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University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester; Palo Alto... と他の協力者完了
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Radboud University Medical CenterUniversity Medical Center Nijmegenわからない
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Medical University of South CarolinaNeilMed Pharmaceuticals完了