Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze Algipore i odwapnionego liofilizowanego alloprzeszczepu kości w otwartej augmentacji zatoki szczękowej

7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Badanie porównawcze Algipore i odwapnionego liofilizowanego alloprzeszczepu kości w otwartym uniesieniu zatoki szczękowej przy użyciu chirurgii piezoelektrycznej

Celem pracy było porównanie radiologiczne i kliniczne Algipore z odwapnionym liofilizowanym alloprzeszczepem kostnym (DFDBA) w technice otwartego podnoszenia zatoki szczękowej przy użyciu instrumentów piezoelektrycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pionowa i pozioma resorpcja kości wyrostka zębodołowego jest powszechna w bezzębnych szczękach. W dystalnej części szczęki często brakuje odpowiedniej objętości kości ze względu na bliskość jam zatoki do kości wyrostka zębodołowego. Augmentacja dna zatoki szczękowej to uznana metoda zwiększania wysokości i objętości kości w tylnym odcinku szczęki, która zwiększa stabilność implantów dentystycznych. W tym celu wykorzystuje się różne materiały, w tym autoprzeszczepy, alloprzeszczepy, alloplasty i ksenoprzeszczepy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91735-984
        • Amir Moeintaghavi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • fizycznie zdrowi pacjenci
  • wysokość kości grzbietowej poniżej 5 mm

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek przebyta historia chorób ogólnoustrojowych lub miejscowych, które były przeciwwskazaniami do operacji zatok lub implantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Otwórz Sinus Lift z DFDBA
U każdego pacjenta wybrano losowo jedną zatokę i wypełniono ją DFDBA (Tissue Regeneration Corporation, Iran).
Procedura: Otwarty wyciąg sinusoidalny

Na błonie śluzowej wyrostka zębodołowego wykonano nacięcie wyrostka zębodołowego. Ostrożnie uniesiono płat i rozciągnięto wargowo, aby odsłonić kość. W razie potrzeby wykonano pionowe nacięcie uwalniające w mezjalnym końcu płata. Płat śluzówkowo-okostnowy przedłużono w celu odsłonięcia wyrostka zębodołowego i bocznej ściany zatoki szczękowej. Następnie przygotowano okno za pomocą urządzenia piezoelektrycznego (Mectron, Włochy); błona Schneidera została następnie konserwatywnie podniesiona zgodnie z techniką opisaną przez Vercellotti (2001).

Błonę zatoki skrupulatnie oddzielono i wypchnięto do góry, aby umożliwić umieszczenie materiału przeszczepu kostnego.
Eksperymentalny: Open Sinus Lift z Algipore
Zatokę przeciwboczną wypełniono materiałem Algipore (Dentsply, USA).
Procedura: Otwarty wyciąg sinusoidalny

Na błonie śluzowej wyrostka zębodołowego wykonano nacięcie wyrostka zębodołowego. Ostrożnie uniesiono płat i rozciągnięto wargowo, aby odsłonić kość. W razie potrzeby wykonano pionowe nacięcie uwalniające w mezjalnym końcu płata. Płat śluzówkowo-okostnowy przedłużono w celu odsłonięcia wyrostka zębodołowego i bocznej ściany zatoki szczękowej. Następnie przygotowano okno za pomocą urządzenia piezoelektrycznego (Mectron, Włochy); błona Schneidera została następnie konserwatywnie podniesiona zgodnie z techniką opisaną przez Vercellotti (2001).

Błonę zatoki skrupulatnie oddzielono i wypchnięto do góry, aby umożliwić umieszczenie materiału przeszczepu kostnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost wysokości kości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wyjściowe i 9-miesięczne radiogramy zeskanowano skanerem Agfa w rozdzielczości 1200 dpi z 12-bitową skalą szarości i zapisano w formacie JPEG. W każdym przypadku obliczono zmiany wysokości kości. Na dwóch radiogramach (wyjściowym i po 9 miesiącach) wybrano dwa punkty referencyjne, jeden w najniższej części grzebienia, a drugi w najwyższej części dna zatoki, i obliczono ich odległość w skali 0,1 mm za pomocą komputera.
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmiany gęstości radiologicznej po przeszczepie zatok oceniano za pomocą densytometrii.
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amir Moeintaghavi, DDS., Msc., Mashhad University Of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 86319

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie zatoki szczękowej

Badania kliniczne na Otwarty wyciąg sinusoidalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj