Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Algipore és dekalcifikált fagyasztva szárított csont allograft összehasonlító vizsgálata nyitott arcüreg augmentációban

2015. április 7. frissítette: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Algipore és dekalcifikált fagyasztva szárított csont-allograft összehasonlító vizsgálata nyitott maxilláris sinus elevációban piezoelektromos sebészet segítségével

A vizsgálat célja az Algipore radiográfiás és klinikai összehasonlítása volt a dekalcifikált fagyasztva szárított csontallografttal (DFDBA) nyitott maxilláris sinus liftes technikában piezoelektromos műszerekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alveoláris gerinc függőleges és vízszintes csontreszorpciója gyakori a fogatlan állkapcsokban. A maxilla disztális területén gyakran hiányzik a megfelelő csonttérfogat, mivel a sinus üregek közel vannak a krestális csonthoz. A szinuszfenék megnagyobbítása a felső állcsont hátsó részének csont magasságának és térfogatának növelésének bevált módja, ami növeli a fogászati ​​implantátumok stabilitását. Erre a célra különféle anyagokat használtak, beleértve az autograftokat, allograftokat, alloplasztokat és xenograftokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • fizikailag egészséges betegek
  • gerinccsont magassága kisebb, mint 5 mm

Kizárási kritériumok:

  • bármely olyan szisztémás vagy lokalizált betegség anamnézisében, amely ellenjavallat volt az arcüreg- vagy implantátumműtéthez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Nyissa ki a Sinus Liftet a DFDBA segítségével
Minden betegnél véletlenszerűen kiválasztottunk egy sinusot, és megtöltöttük DFDBA-val (Tissue Regeneration Corporation, Irán).
Eljárás: Nyissa meg a Sinus Liftet

A fogatlan gerinc nyálkahártyáján krestametszést végeztünk. A szárnyat óvatosan megemelték, és labiálisan kinyújtották, hogy szabaddá tegye a csontot. A szárny meziális végén szükség szerint függőleges kioldó bemetszést végeztünk. A nyálkahártya lebenyét kiterjesztettük, hogy szabaddá tegyük az alveoláris gerincet és a sinus maxilláris oldalfalát. Ezután egy ablakot készítettek piezoelektromos eszközzel (Mectron, Olaszország); a Schneideri membránt ezután konzervatív módon megemelték a Vercellotti (2001) által leírt technika szerint.

A sinus membránját aprólékosan leválasztottuk, és felülmúltuk, hogy lehetővé tegyük a csontgraft anyag elhelyezését.
Kísérleti: Nyissa ki a Sinus Liftet az Algipore segítségével
Az ellenoldali sinusot Algipore-val (Dentsply, USA) töltöttük fel.
Eljárás: Nyissa meg a Sinus Liftet

A fogatlan gerinc nyálkahártyáján krestametszést végeztünk. A szárnyat óvatosan megemelték, és labiálisan kinyújtották, hogy szabaddá tegye a csontot. A szárny meziális végén szükség szerint függőleges kioldó bemetszést végeztünk. A nyálkahártya lebenyét kiterjesztettük, hogy szabaddá tegyük az alveoláris gerincet és a sinus maxilláris oldalfalát. Ezután egy ablakot készítettek piezoelektromos eszközzel (Mectron, Olaszország); a Schneideri membránt ezután konzervatív módon megemelték a Vercellotti (2001) által leírt technika szerint.

A sinus membránját aprólékosan leválasztottuk, és felülmúltuk, hogy lehetővé tegyük a csontgraft anyag elhelyezését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
csontmagasság növekedése
Időkeret: 9 hónap
A kiindulási és 9 hónapos röntgenfelvételeket Agfa szkennerrel 1200 dpi-vel, 12 bites szürkeárnyalattal szkennelték, és JPEG formátumban tárolták. A csontmagasság változásait minden esetben kiszámítottuk. Két (alap és 9 hónap utáni) röntgenfelvételen két referenciapontot választottunk ki (alapvonal és 9 hónap elteltével), az egyik a gerinctaraj legalsó részén, a másik a sinusfenék legmagasabb részén, és ezek távolságát számítógéppel 0,1 mm-es skálán számítottuk ki.
9 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csontsűrűség
Időkeret: 9 hónap
A röntgensűrűség változását a sinus graftot követően denzitometriával értékeltük.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Amir Moeintaghavi, DDS., Msc., Mashhad University Of Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 86319

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyissa meg a Sinus Liftet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel