Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av algipore och avkalkat frystorkat benallograft vid förstärkning av sinus i öppen käke

7 april 2015 uppdaterad av: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Jämförande studie av Algipore och avkalkat frystorkat benallograft i öppen maxillär sinusförhöjning med piezoelektrisk kirurgi

Syftet med denna studie var den radiografiska och kliniska jämförelsen av Algipore med avkalkat frystorkat benallotransplantat (DFDBA) i den öppna maxillära sinuslyfttekniken med piezoelektriska instrument.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vertikal och horisontell benresorption av alveolryggen är vanliga i tandlösa käkar. I det distala området av maxillan saknas ofta en adekvat benvolym på grund av sinushålornas närhet till crestalbenet. Förstärkning av sinusgolvet är ett etablerat sätt att öka höjden och volymen av ben i den bakre delen av maxillan, vilket ökar stabiliteten hos tandimplantat. För detta ändamål har olika material, inklusive autotransplantat, allotransplantat, alloplaster och xenotransplantat använts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fysiskt friska patienter
  • nockbenshöjd på mindre än 5 mm

Exklusions kriterier:

  • någon tidigare medicinsk historia av systemiska eller lokaliserade sjukdomar som var kontraindikationer för sinus- eller implantatkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Öppna sinuslyft med DFDBA
I varje patient valdes en sinus slumpmässigt och fylldes med DFDBA (Tissue Regeneration Corporation, Iran).
Procedur: Öppna Sinus Lift

Ett crestal snitt gjordes på slemhinnan i den tandlösa åsen. Klaffen höjdes försiktigt och förlängdes labialt för att exponera benet. Ett vertikalt frigörande snitt gjordes i den mesiala änden av fliken efter behov. Den mucoperiosteala fliken förlängdes för att exponera den alveolära åsen och sidoväggen av sinus maxillaris. Sedan förbereddes ett fönster med användning av den piezoelektriska anordningen (Mectron, Italien); Schneiders membran förhöjdes sedan konservativt enligt den teknik som beskrivs av Vercellotti (2001).

Sinusmembranet togs bort noggrant och trycktes överlägset för att möjliggöra placering av bentransplantatmaterial.
Experimentell: Öppna sinuslyft med Allipore
Den kontra laterala sinus fylldes med Algipore (Dentsply, USA).
Procedur: Öppna Sinus Lift

Ett crestal snitt gjordes på slemhinnan i den tandlösa åsen. Klaffen höjdes försiktigt och förlängdes labialt för att exponera benet. Ett vertikalt frigörande snitt gjordes i den mesiala änden av fliken efter behov. Den mucoperiosteala fliken förlängdes för att exponera den alveolära åsen och sidoväggen av sinus maxillaris. Sedan förbereddes ett fönster med användning av den piezoelektriska anordningen (Mectron, Italien); Schneiders membran förhöjdes sedan konservativt enligt den teknik som beskrivs av Vercellotti (2001).

Sinusmembranet togs bort noggrant och trycktes överlägset för att möjliggöra placering av bentransplantatmaterial.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ökad benhöjd
Tidsram: 9 månader
Baslinje och 9 månaders röntgenbilder skannades med en Agfa-skanner vid 1200 dpi med en 12-bitars gråskala och lagrades i JPEG-format. Förändringar i benhöjd beräknades i varje fall. Två referenspunkter, en vid den lägsta delen av åsens krön och den andra vid den högsta delen av sinusbotten, valdes ut i två röntgenbilder (baslinje och efter 9 månader) och deras avstånd beräknades i 0,1 mm skala med hjälp av dator.
9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bentäthet
Tidsram: 9 månader
Förändringar i radiografisk densitet efter sinustransplantation utvärderades med användning av densitometri.
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Utredare

  • Studierektor: Amir Moeintaghavi, DDS., Msc., Mashhad University Of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2012

Första postat (Uppskatta)

28 november 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 86319

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av sinus käken

Kliniska prövningar på Öppna Sinus Lift

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera