Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie av algipore og avkalket frysetørket beinallograft i åpen maksillær sinusforstørrelse

7. april 2015 oppdatert av: Amir Moeintaghavi, Mashhad University of Medical Sciences

Sammenlignende studie av algipore og avkalket frysetørket benallograft i åpen maksillær sinus elevasjon ved bruk av piezoelektrisk kirurgi

Målet med denne studien var den radiografiske og kliniske sammenligningen av Algipore med avkalket frysetørket benallograft (DFDBA) i den åpne maksillære sinusløftteknikken ved bruk av piezoelektriske instrumenter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vertikal og horisontal benresorpsjon av alveolarryggen er vanlig i tannløse kjever. I det distale området av maxillaen mangler ofte et tilstrekkelig benvolum på grunn av nærheten av sinushulene til crestalbenet. Sinusgulvforstørrelse er en etablert måte å øke høyden og volumet av bein i den bakre delen av maxillaen, noe som øker stabiliteten til tannimplantater. For dette formålet har forskjellige materialer, inkludert autografts, allografts, alloplasts og xenografts blitt brukt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fysisk friske pasienter
  • mønebenhøyde på mindre enn 5 mm

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tidligere medisinsk historie med systemiske eller lokaliserte sykdommer som var kontraindikasjoner for sinus- eller implantatkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Åpne Sinus Lift med DFDBA
Hos hver pasient ble en sinus valgt tilfeldig og fylt med DFDBA (Tissue Regeneration Corporation, Iran).
Fremgangsmåte: Åpne Sinus Lift

Et crestal-snitt ble laget på slimhinnen til den tannløse ryggen. Klaffen ble løftet forsiktig og utvidet labialt for å blottlegge beinet. Et vertikalt frigjørende snitt ble laget i den mesiale enden av klaffen etter behov. Den mucoperiosteale klaffen ble utvidet for å avsløre alveolarryggen og sideveggen til sinus maxillaris. Deretter ble et vindu forberedt ved bruk av den piezoelektriske enheten (Mectron, Italia); Schneider-membranen ble deretter forhøyet konservativt i henhold til teknikken beskrevet av Vercellotti (2001).

Sinusmembranen ble omhyggelig løsnet og skjøvet overlegent for å tillate plassering av beintransplantatmateriale.
Eksperimentell: Åpne Sinus Lift med Allipore
Den kontra laterale sinus ble fylt med Allipore (Dentsply, USA).
Fremgangsmåte: Åpne Sinus Lift

Et crestal-snitt ble laget på slimhinnen til den tannløse ryggen. Klaffen ble løftet forsiktig og utvidet labialt for å blottlegge beinet. Et vertikalt frigjørende snitt ble laget i den mesiale enden av klaffen etter behov. Den mucoperiosteale klaffen ble utvidet for å avsløre alveolarryggen og sideveggen til sinus maxillaris. Deretter ble et vindu forberedt ved bruk av den piezoelektriske enheten (Mectron, Italia); Schneider-membranen ble deretter forhøyet konservativt i henhold til teknikken beskrevet av Vercellotti (2001).

Sinusmembranen ble omhyggelig løsnet og skjøvet overlegent for å tillate plassering av beintransplantatmateriale.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
økning i beinhøyde
Tidsramme: 9 måneder
Baseline og 9 måneders røntgenbilder ble skannet med en Agfa-skanner ved 1200 dpi med 12-bits gråtoner og lagret i JPEG-format. Endringer i beinhøyde ble beregnet i hvert tilfelle. To referansepunkter, ett på den laveste delen av mønetopp og det andre på den høyeste delen av sinusbunnen, ble valgt i to røntgenbilder (grunnlinje og etter 9 måneder) og deres avstand ble beregnet i 0,1 mm skala ved hjelp av datamaskin.
9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bein tetthet
Tidsramme: 9 måneder
Endringer i radiografisk tetthet etter sinustransplantasjon ble evaluert ved bruk av densitometri.
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Amir Moeintaghavi, DDS., Msc., Mashhad University Of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2012

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 86319

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lidelse av sinus maksillær

Kliniske studier på Åpne Sinus Lift

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere