- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01737125
MRI상 원위 경골 비골 관절의 형태학적 연구
2013년 7월 2일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
정적 자기공명영상을 이용한 원위경골-비골관절의 형태학적 연구, 공간고해상도에서의 움직임과 노력의 역동성. 임상적 함의
말단 경골 비골 관절(DTFJ)은 발목의 필수적인 부분이며 그 부상은 발목 골절 치료의 모든 중력, 예측 및 복잡성을 만듭니다.
그것은 고전적으로 설명되고 방사선학적 관점에서 알려져 있지만 정적인 발생률과 해부학적 연구에서 나타납니다.
우리가 아는 한 동적 차원과 해당 모델링이 누락되었습니다.
우리의 연구는 DTFJ의 가능한 최상의 정의를 얻기 위해 높은 공간 해상도 MRI 획득을 사용할 것이지만 특히 관절 생리학의 정확한 모델링을 허용할 일반적인 빠른 시퀀스 "TrueFISP" 및 "FLASH"를 사용하여 움직임에서 MRI 획득과 관련될 것입니다. 침습적이지 않은 방법으로 건강한 대상의 움직임과 생체 역학.
이 분석은 동적 재활 신발 Axmed ®에 의해 수술 후 고정된 골접합 발목의 임상 상황에 해당하는 발목의 다른 가능한 움직임이 차단되는 굴곡 및 확장의 간단한 움직임에 대해 이루어질 것입니다. MRI 관절 운동 제어로 부하의 대상 관절을 재현하는 "노력 테스트" 이 테스트는 발목을 90° 굴곡으로 고정하여 수술 후 임상 상황을 재현합니다. 명상 데이터는 해부학적 생체 역학 연구와 연관됩니다. 우리 부서에서 사용하는 고전적인 프로토콜에 따라 수리된 관절 손상을 나타내는 발목의 수를 문헌 데이터와 비교하여 이 관절의 수리 기술을 최적화합니다.
실제로 골드 표준 수술 기술은 없습니다 주요 목적 발목 확장 및 굴곡의 간단한 움직임 동안 관절 움직임을 이해, 관찰, 분석 및 정량화하고 수술 후와 같이 90 °로 고정된 축 하중 모방 보행 시뮬레이션 중에 관절 움직임을 이해, 관찰, 분석 및 정량화합니다.
2차 목적 - DTFJ 모델링 - 발목이 90°로 고정된 DTFJ에서 부하가 비정상적인 움직임을 유발하지 않는다는 가설로 수술 후 관리를 수정합니다(수술 후 임상 조건).
- 데이터 MRI를 해부학적 기계적 테스트와 비교하여 이 관절의 복구 기술을 검증합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie, Hôpital de Hautepierre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발목 수술 이력이 없는 주요 과목
설명
포함 기준:
- 전공과목
- 발목 수술 전임자 없이
- 계몽된 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 제외기간 대상자
- 발목 수술 대상자,
- 깨달은 정보를 제공할 수 없음
- 정의의 보호 대상
- 후견대상자
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 부전공
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 밀실 공포증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matthieu EHLINGER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 5318
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