Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologická studie distálního tibio-fibulárního kloubu na MRI

2. července 2013 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Morfologická studie distálního tibio-fibulárního kloubu statickou MRI, dynamika pohybu a úsilí v prostorovém vysokém rozlišení. Klinická implikace

Distální tibio-fibulární kloub (DTFJ) je nedílnou součástí kotníku a jeho poranění činí veškerou závažnost, prognózu a složitost léčby zlomeniny kotníku. Je to klasicky popsané a známé z radiologického hlediska, ale ve statickém výskytu a z anatomických studií. Pokud je nám známo, chybí dynamický rozměr a jeho modelování. Naše studie bude využívat MRI akvizici s vysokým prostorovým rozlišením k získání nejlepší možné definice DTFJ, ale zejména bude spojena s MRI akvizicí v pohybu, s využitím typických rychlých sekvencí „TrueFISP“ a „FLASH“, které umožní přesné modelování fyziologických funkcí kloubu. pohybů a biomechaniky na zdravých subjektech neinvazivní metodou. Tato analýza bude provedena na jednoduchém pohybu flexe a extenze, přičemž ostatní možné pohyby kotníku budou blokovány, což odpovídá klinické situaci osteosyntézního kotníku imobilizovaného po operaci dynamickou rehabilitační botou Axmed ® Bude spojeno s "test síly" s reprodukcí zatížení kloubu s MRI kontrolou pohybu kloubu Tento test bude proveden s kotníkem fixovaným do 90° flexe, která reprodukuje pooperační klinickou situaci Meditativní data budou spojena s anatomickou biomechanickou studií kotníků představujících poranění syndesmózy reparovaných podle klasického protokolu používaného na našem oddělení jejich porovnáním s údaji z literatury pro optimalizaci technik opravy tohoto kloubu. Ve skutečnosti neexistuje zlatý standard chirurgické techniky. Hlavní účel Porozumět, pozorovat, analyzovat a kvantifikovat pohyb kloubu během jednoduchého pohybu extenze a flexe kotníku a během simulace axiální zátěže napodobující chůzi fixovanou na 90° jako po operaci. Sekundární účel - Modelování DTFJ - Upravit pooperační péči s hypotézou, že zátěž nevede u DTFJ k abnormálnímu pohybu s kotníkem fixovaným do 90° (pooperační klinický stav). - Ověřte naši techniku ​​opravy tohoto kloubu porovnáním dat MRI s anatomicko-mechanickými testy

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie, Hôpital de Hautepierre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hlavní subjekty bez předchozího chirurgického zákroku na kotníku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní předměty
  • bez předchozího chirurgického zákroku na kotníku
  • Subjekt podepsal osvícený souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Předmět ve vyloučeném období
  • Subjekt operovaný pro kotník,
  • Nemožnost podat osvícené informace
  • Subjekt pod ochranou spravedlnosti
  • Předmět pod opatrovnictví
  • Pacient odmítá účast ve studii
  • Vedlejší předmět
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Klaustrofobní pacient

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu EHLINGER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2012

První zveřejněno (ODHAD)

29. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5318

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI)

Předplatit