- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01737125
Distaalisen tibio-fibulaarisen nivelen morfologinen tutkimus magneettikuvauksessa
tiistai 2. heinäkuuta 2013 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Distaalisen sääri-fibulaarisen liitoksen morfologinen tutkimus staattisella MRI:llä, liikkeen ja ponnistuksen dynamiikka spatiaalisessa korkeassa resoluutiossa. Kliininen vaikutus
Distaalinen tibio-fibulaarinen nivel (DTFJ) on olennainen osa nilkkaa ja sen vamma tekee nilkan murtumien hoidon vakavuuden, ennusteen ja monimutkaisuuden.
Se on klassisesti kuvattu ja tunnettu radiologisesta näkökulmasta, mutta staattisen ilmaantuvuuden ja anatomisten tutkimusten perusteella.
Tietojemme mukaan dynaaminen ulottuvuus ja sen mallinnus puuttuvat.
Tutkimuksessamme käytetään korkean spatiaalisen resoluution MRI-kuvausta saadakseen DTFJ:n parhaan mahdollisen määritelmän, mutta erityisesti se liitetään MRI-kuvaukseen liikkeessä käyttämällä tyypillisiä nopeita sekvenssejä "TrueFISP" ja "FLASH", jotka mahdollistavat nivelten fysiologisten tarkkaan mallintamisen. liikkeet ja biomekaniikka terveillä henkilöillä ei-invasiivisella menetelmällä.
Tämä analyysi tehdään yksinkertaisella taivutus- ja ojennusliikkeellä, jolloin muut mahdolliset nilkan liikkeet estetään, mikä vastaa osteosynteesinilkan kliinistä tilannetta, joka on immobilisoitu leikkauksen jälkeen dynaamisella kuntoutuskengällä Axmed ® Se liittyy "ponnistelutesti" kuormitetun nivelen jäljentämisellä MRI-nivelliikkeen ohjauksella Tämä testi tehdään nilkassa, joka on kiinnitetty 90 asteen taipumiseen, mikä toistaa leikkauksen jälkeisen kliinisen tilanteen. Meditatiiviset tiedot yhdistetään anatomiseen biomekaaniseen tutkimukseen nilkoista, joissa esiintyy syndesmoosivamma, jotka on korjattu osastollamme käytetyn klassisen protokollan mukaisesti vertaamalla niitä kirjallisuuden tietoihin tämän nivelen korjaustekniikoiden optimoimiseksi.
Ei todellakaan ole kultaista standardia olevaa kirurgista tekniikkaa PäätarkoitusYmmärtää, tarkkailla, analysoida ja kvantifioida nivelen liikettä nilkan venytyksen ja taivutuksen yksinkertaisen liikkeen aikana sekä aksiaalista kuormitusta jäljittelevän kävelyn simulaation aikana, joka on kiinnitetty 90°:een, kuten leikkauksen jälkeen.
Toissijainen tarkoitus - DTFJ:n mallintaminen - Muokkaa leikkauksen jälkeistä hoitoa olettaen, että kuormitus ei johda epänormaaliin liikkeisiin DTFJ:ssä, kun nilkka on kiinnitetty 90°:een (leikkauksen jälkeinen kliininen tila).
- Vahvista tämän nivelen korjaustekniikkamme vertaamalla MRI-tietoja anatomisiin mekaanisiin testeihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie, Hôpital de Hautepierre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pääaiheet ilman nilkan leikkausta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pääaineet
- ilman nilkan leikkausta
- Kohde on allekirjoittanut valistetun suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe poissulkemisjaksolla
- Kohde leikattiin nilkkaan,
- Valistuneen tiedon antaminen mahdottomuus
- Oikeuden suojan alainen aihe
- Huollon kohteena
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
- Pieni aihe
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Klaustrofobinen potilas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Matthieu EHLINGER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 29. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5318
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettiresonanssikuvaus (MRI)
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisDiastolinen sydämen vajaatoimintaRanska
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Lyndra Inc.ValmisTerve | Alzheimerin tauti | Mahalaukun retentioAustralia
-
Dana-Farber Cancer InstituteLopetettuGynekologinen kasvainYhdysvallat
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisPäihteiden käyttöhäiriöYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmis