- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01737125
Estudo Morfológico da Articulação Tíbio-Fibular Distal em Ressonância Magnética
2 de julho de 2013 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Estudo Morfológico da Articulação Tíbio-Fibular Distal por Ressonância Magnética Estática, Dinâmica de Movimento e Esforço em Alta Resolução Espacial. Implicação clínica
A articulação tíbio-fibular distal (JDT) é parte integrante do tornozelo e sua lesão faz toda a gravidade, previsão e complexidade do tratamento da fratura do tornozelo.
É classicamente descrita e conhecida do ponto de vista radiológico, mas em incidência estática e a partir de estudos anatômicos.
Tanto quanto sabemos, falta a dimensão dinâmica e a sua modelação.
Nosso estudo usará aquisição de ressonância magnética de alta resolução espacial para obter a melhor definição possível de DTFJ, mas especialmente será associada à aquisição de ressonância magnética em movimento, usando sequências rápidas típicas "TrueFISP" e "FLASH" que permitirão uma modelagem precisa da fisiologia articular movimentos e biomecânica em indivíduos saudáveis por um método não invasivo.
Esta análise será feita sobre um movimento simples de flexão e extensão, ficando os restantes movimentos possíveis do tornozelo bloqueados o que corresponde à situação clínica de um tornozelo osteossintético imobilizado em pós-operatório por um calçado de reabilitação dinâmica Axmed ® Será associado um "teste de esforço" com a reprodução da articulação submetida a uma carga com controle do movimento articular por RM de tornozelos com lesão da sindesmose reparados de acordo com o protocolo clássico utilizado em nosso serviço, comparando-os com os dados da literatura para otimizar as técnicas de reparo dessa articulação.
De fato, não existe técnica cirúrgica padrão-ouro Objetivo principal Compreender, observar, analisar e quantificar o movimento articular durante um movimento simples de extensão e flexão do tornozelo e durante uma simulação de carga axial mimetizando caminhada fixa a 90 ° como no pós-operatório.
Finalidade secundária - Modelar a JTFD- Modificar os cuidados pós-operatórios com a hipótese de que a carga não conduza a movimentos anormais na JTFD com o tornozelo fixado em 90° (condição clínica pós-operatória).
- Validar nossa técnica de reparo desta articulação comparando os dados da ressonância magnética com testes mecânicos anatômicos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie, Hôpital de Hautepierre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Principais assuntos sem antecedentes cirúrgicos de tornozelo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assuntos Principais
- sem antecedentes cirúrgicos do tornozelo
- Sujeito que assinou um consentimento esclarecido
Critério de exclusão:
- Sujeito em período de exclusão
- Sujeito operado para o tornozelo,
- Impossibilidade de dar uma informação esclarecida
- Sujeito sob proteção da justiça
- sob tutela
- Paciente se recusou a participar do estudo
- assunto menor
- Mulher grávida ou amamentando
- Paciente claustrofóbico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu EHLINGER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
29 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5318
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