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Estudo Morfológico da Articulação Tíbio-Fibular Distal em Ressonância Magnética

2 de julho de 2013 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Estudo Morfológico da Articulação Tíbio-Fibular Distal por Ressonância Magnética Estática, Dinâmica de Movimento e Esforço em Alta Resolução Espacial. Implicação clínica

A articulação tíbio-fibular distal (JDT) é parte integrante do tornozelo e sua lesão faz toda a gravidade, previsão e complexidade do tratamento da fratura do tornozelo. É classicamente descrita e conhecida do ponto de vista radiológico, mas em incidência estática e a partir de estudos anatômicos. Tanto quanto sabemos, falta a dimensão dinâmica e a sua modelação. Nosso estudo usará aquisição de ressonância magnética de alta resolução espacial para obter a melhor definição possível de DTFJ, mas especialmente será associada à aquisição de ressonância magnética em movimento, usando sequências rápidas típicas "TrueFISP" e "FLASH" que permitirão uma modelagem precisa da fisiologia articular movimentos e biomecânica em indivíduos saudáveis ​​por um método não invasivo. Esta análise será feita sobre um movimento simples de flexão e extensão, ficando os restantes movimentos possíveis do tornozelo bloqueados o que corresponde à situação clínica de um tornozelo osteossintético imobilizado em pós-operatório por um calçado de reabilitação dinâmica Axmed ® Será associado um "teste de esforço" com a reprodução da articulação submetida a uma carga com controle do movimento articular por RM de tornozelos com lesão da sindesmose reparados de acordo com o protocolo clássico utilizado em nosso serviço, comparando-os com os dados da literatura para otimizar as técnicas de reparo dessa articulação. De fato, não existe técnica cirúrgica padrão-ouro Objetivo principal Compreender, observar, analisar e quantificar o movimento articular durante um movimento simples de extensão e flexão do tornozelo e durante uma simulação de carga axial mimetizando caminhada fixa a 90 ° como no pós-operatório. Finalidade secundária - Modelar a JTFD- Modificar os cuidados pós-operatórios com a hipótese de que a carga não conduza a movimentos anormais na JTFD com o tornozelo fixado em 90° (condição clínica pós-operatória). - Validar nossa técnica de reparo desta articulação comparando os dados da ressonância magnética com testes mecânicos anatômicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67098
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie, Hôpital de Hautepierre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Principais assuntos sem antecedentes cirúrgicos de tornozelo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Assuntos Principais
  • sem antecedentes cirúrgicos do tornozelo
  • Sujeito que assinou um consentimento esclarecido

Critério de exclusão:

  • Sujeito em período de exclusão
  • Sujeito operado para o tornozelo,
  • Impossibilidade de dar uma informação esclarecida
  • Sujeito sob proteção da justiça
  • sob tutela
  • Paciente se recusou a participar do estudo
  • assunto menor
  • Mulher grávida ou amamentando
  • Paciente claustrofóbico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Matthieu EHLINGER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de novembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5318

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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