- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01737125
Morfologisk undersøgelse af distale tibio-fibulære led på MR
2. juli 2013 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Morfologisk undersøgelse af distale tibio-fibulære led ved statisk MR, bevægelsesdynamik og indsats i rumlig høj opløsning. Klinisk implikation
Det distale tibio-fibulære led (DTFJ) er en integreret del af anklen, og dets skade gør al tyngdekraften, forudsigelsen og kompleksiteten af ankelfrakturbehandling.
Det er klassisk beskrevet og kendt ud fra radiologisk synspunkt, men i statisk forekomst og fra anatomiske undersøgelser.
Så vidt vi ved mangler den dynamiske dimension og dens modellering.
Vores undersøgelse vil bruge MR-optagelse med høj rumlig opløsning for at opnå den bedst mulige definition af DTFJ, men det vil især være forbundet med MR-opsamling i bevægelse, ved hjælp af typiske hurtige sekvenser "TrueFISP" og "FLASH", som vil muliggøre en præcis modellering af ledfysiologiske bevægelser og biomekanik på raske forsøgspersoner ved en ikke-invasiv metode.
Denne analyse vil blive lavet på en simpel bevægelse af fleksion og ekstension, hvor de andre mulige bevægelser af anklen blokeres, hvad der svarer til den kliniske situation for en osteosyntese-ankel immobiliseret i postoperativt af en dynamisk rehabiliteringssko Axmed ® Det vil være forbundet med en "indsatstest" med reproduktion af udsat led af en belastning med MRI ledbevægelseskontrol. Denne test vil blive lavet med en ankel fikseret til 90° bøjning, hvad der gengiver den postoperative kliniske situation. De meditative data vil være forbundet med en anatomisk biomekanisk undersøgelse af ankler præsenterer en syndesmose skade repareret i henhold til den klassiske protokol, der bruges i vores afdeling, ved at sammenligne dem med data fra litteraturen for at optimere teknikker til reparation af dette led.
Der er faktisk ikke guldstandard kirurgisk teknik. Hovedformål At forstå, observere, analysere og kvantificere ledbevægelsen under en simpel bevægelse af ankeludvidelse og fleksion, og under en simulering af aksial belastningsmiming fastgjort til 90° som i postoperativt.
Sekundært formål - Modellering af DTFJ- Modificere den postoperative pleje med hypotese om, at belastning ikke fører til unormal bevægelse i DTFJ med en ankel fikseret til 90° (postoperativ klinisk tilstand).
- Valider vores teknik til reparation af dette led ved at sammenligne data-MRI med anatomiske mekaniske tests
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie, Hôpital de Hautepierre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Større emner uden ankelkirurgisk forudgående
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hovedfag
- uden ankelkirurgisk antecedent
- Emnet har underskrevet et oplyst samtykke
Eksklusionskriterier:
- Emne i udelukkelsesperiode
- Forsøgsperson opereret for anklen,
- Umulighed at give en oplyst information
- Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
- Under værgemål emne
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen
- Mindre emne
- Gravid eller ammende kvinde
- Klaustrofobisk patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthieu EHLINGER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. november 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. november 2012
Først opslået (SKØN)
29. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
3. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5318
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Netherlands Organisation for Scientific ResearchAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Roentgen Ray SocietyAfsluttet
-
University Medical Center GroningenAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonTrukket tilbageMitral regurgitation | Mitralventilinsufficiens
-
Fresenius Medical Care Deutschland GmbHAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Nyresvigt | Medfødte lidelserDet Forenede Kongerige
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Brugmann University HospitalAfsluttet
-
Tulane UniversityRekrutteringAtrieflimren | Obstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringProstatakræftForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttet