Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfologische studie van het distale tibio-fibulaire gewricht op MRI

2 juli 2013 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Morfologische studie van het distale tibio-fibulaire gewricht door statische MRI, dynamiek van beweging en inspanning in ruimtelijke hoge resolutie. Klinische implicatie

Het distale tibio-fibulaire gewricht (DTFJ) is een integraal onderdeel van de enkel en de blessure maakt alle ernst, prognose en complexiteit van de behandeling van enkelfracturen. Het is klassiek beschreven en bekend vanuit radiologisch oogpunt, maar in statische incidentie en uit anatomische studies. Voor zover wij weten, ontbreekt de dynamische dimensie en de modellering ervan. Onze studie zal MRI-acquisitie met hoge ruimtelijke resolutie gebruiken om de best mogelijke definitie van DTFJ te verkrijgen, maar zal vooral worden geassocieerd met MRI-acquisitie in beweging, met behulp van typische snelle sequenties "TrueFISP" en "FLASH", die een nauwkeurige modellering van gewrichtsfysiologische bewegingen en biomechanica op gezonde proefpersonen door een niet-invasieve methode. Deze analyse zal worden uitgevoerd op een eenvoudige beweging van flexie en extensie, waarbij de andere mogelijke bewegingen van de enkel worden geblokkeerd, wat overeenkomt met de klinische situatie van een osteosyntheseenkel die postoperatief geïmmobiliseerd is door een dynamische revalidatieschoen Axmed ®. "inspanningstest" met de reproductie van het onderworpen gewricht van een belasting met MRI-controle van de gewrichtsbeweging Deze test zal worden uitgevoerd met een enkel gefixeerd tot 90 ° flexie wat de postoperatieve klinische situatie reproduceert De meditatieve gegevens zullen worden geassocieerd met een anatomisch biomechanisch onderzoek van de enkels met een syndesmoseblessure gerepareerd volgens het klassieke protocol dat in onze afdeling wordt gebruikt, door ze te vergelijken met de gegevens in de literatuur om de hersteltechnieken van dit gewricht te optimaliseren. Er is inderdaad geen gouden standaard chirurgische techniek HoofddoelBegrijpen, observeren, analyseren en kwantificeren van de beweging van het gewricht tijdens een eenvoudige beweging van enkelextensie en -flexie, en tijdens een simulatie van axiale belasting nabootsende loop gefixeerd op 90 ° zoals in postoperatieve. Secundair doel - Modelleren van de DTFJ - Pas de postoperatieve zorg aan met de hypothese dat belasting geen abnormale beweging veroorzaakt bij DTFJ met een enkel gefixeerd op 90 ° (postoperatieve klinische toestand). - Onze techniek van herstel van dit gewricht valideren door de MRI-gegevens te vergelijken met anatomische mechanische tests

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67098
        • Service de Chirurgie Orthopédique et de Traumatologie, Hôpital de Hautepierre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Grote onderwerpen zonder antecedent voor enkelchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hoofd onderwerpen
  • zonder antecedent van enkelchirurgie
  • Onderwerp heeft een verlichte toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp in uitsluitingsperiode
  • Onderwerp geopereerd aan de enkel,
  • Onmogelijkheid om verlichte informatie te geven
  • Onderwerp onder bescherming van justitie
  • Onder voogdij onderwerp
  • Patiënt weigert deel te nemen aan het onderzoek
  • Klein onderwerp
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Claustrofobische patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthieu EHLINGER, MD, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5318

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren