복강경 대 개방 맹장 절제술? 환자가 결정하게 하십시오
2014년 4월 16일 업데이트: University of Utah
이 프로토콜은 충수 절제술, 복강경 또는 개방형 절차에 대한 두 가지 표준 방법과 충수 절제술의 "비용"이 선택에 미치는 영향 중에서 선택하는 것과 관련된 선택을 검사합니다.
복잡하지 않은 맹장염 진단을 받고 입원한 어린이는 환자가 복강경 또는 개방형 충수 절제술 절차 중에서 선택할 수 있는 연구에 참여하는 데 동의합니다. 동의서 검토에 동의하는 사람들은 무작위로 두 그룹 중 하나에 배치됩니다. 두 그룹은 동의서에 시술간 비교에서 '시술별 비용정보'가 포함된 동의서와 '수술별 비용정보'가 포함되지 않은 동의서를 받은 그룹으로 구성된다. 또한 두 그룹 모두 각 절차를 설명하는 짧은 그룹별 컴퓨터 프레젠테이션을 봅니다.
가설은 두 가지 유사한 수술 절차 중 하나를 선택하고 "비용 정보"를 제공받은 환자가 수술 비용과 관련된 정보가 없는 환자보다 덜 비싼 수술 절차를 더 자주 선택할 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 맹장염
제외 기준:
- 18세 이상
- 천공에 대한 영상 양성; 초음파 또는 CT 스캔
- 2일 이상 통증
- 연령 및 성별에 대해 체질량 지수 > 95%인 어린이
- 환자의 상태에 따라 동등하지 않은 절차에 대한 의사 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비용 정보 포함
절차를 선택하기 전에 복강경 및 개방 수술 절차에 대한 비용 정보를 받을 환자 그룹.
|
|
|
NO_INTERVENTION: 포함된 비용 정보 없음
절차를 선택하기 전에 복강경 및 개복 수술 절차에 대한 비용 정보를 받지 못하는 환자 그룹.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비용에 따른 선택
기간: 1년 이내에 제시된 데이터로 수술 전에 평가된 결과
|
각 수술의 비용과 관련된 정보가 제공된 그룹은 비용 정보가 제공되지 않은 그룹에 비해 저렴한 절차를 더 자주 선택합니다.
|
1년 이내에 제시된 데이터로 수술 전에 평가된 결과
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원/수술비
기간: 데이터는 퇴원 후 예상 평균 3개월 이내에 수집되며 데이터는 1년 이내에 제시됩니다.
|
두 그룹 간의 급성 충수염 및 충수 절제술에 대한 전체 입원 및 수술 비용 비교
|
데이터는 퇴원 후 예상 평균 3개월 이내에 수집되며 데이터는 1년 이내에 제시됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Scaife, MD, University of Utah
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .