¿Apendicectomía laparoscópica versus abierta? Deje que el paciente decida
Este protocolo examina la elección cuando se trata de elegir entre dos métodos estándar para la apendicectomía, procedimientos laparoscópicos o abiertos, y el efecto que tiene el "costo" de la apendicectomía sobre la elección.
Los niños ingresados con un diagnóstico de apendicitis no complicada recibirán su consentimiento para participar en un estudio en el que el paciente puede elegir entre procedimientos de apendicectomía laparoscópica o abierta. Aquellos que acepten revisar un formulario de consentimiento serán colocados aleatoriamente en uno de dos grupos. Los dos grupos consisten en uno en el que el formulario de consentimiento incluye "información de costos para cada procedimiento operativo" en la comparación entre los procedimientos, y el otro grupo recibe un formulario de consentimiento que no incluye "información de costos para cada procedimiento operativo". Ambos grupos también ven una breve presentación computarizada específica del grupo que describe cada procedimiento.
La hipótesis es que aquellos pacientes a los que se les da a elegir entre dos procedimientos quirúrgicos similares y se les proporciona "información sobre costos" elegirán con mayor frecuencia el procedimiento quirúrgico menos costoso que aquellos que no tienen información relacionada con el costo de los procedimientos quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- apendicitis aguda
Criterio de exclusión:
- 18 años o más
- imágenes positivas para perforación; ultrasonido o tomografía computarizada
- dolor por más de 2 días
- niños con índice de masa corporal > 95% para edad y sexo
- decisión del cirujano para un procedimiento no equivalente basado en la presentación del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Información de costos incluida
Grupo de pacientes que recibirán información de costos tanto para los procedimientos quirúrgicos abiertos como laparoscópicos antes de la elección del procedimiento.
|
|
|
SIN INTERVENCIÓN: No incluye información de costos
Grupo de pacientes que no recibirán información de costos de los procedimientos quirúrgicos laparoscópicos y abiertos antes de la elección del procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Elección basada en el costo
Periodo de tiempo: Resultado evaluado antes del procedimiento quirúrgico con datos presentados dentro de 1 año
|
El grupo que recibe información relacionada con el costo de cada procedimiento quirúrgico elegirá con mayor frecuencia el procedimiento menos costoso en comparación con aquellos que no recibieron información sobre el costo.
|
Resultado evaluado antes del procedimiento quirúrgico con datos presentados dentro de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dólares hospitalarios/operativos
Periodo de tiempo: Los datos se recopilarán dentro de un promedio esperado de 3 meses después del alta y los datos se presentarán dentro de 1 año
|
Una comparación de la admisión hospitalaria general y los dólares operativos para la apendicitis aguda y la apendicectomía entre los dos grupos
|
Los datos se recopilarán dentro de un promedio esperado de 3 meses después del alta y los datos se presentarán dentro de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Scaife, MD, University of Utah
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UU56320
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .