Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoskopisk versus åpen appendektomi? La pasienten bestemme

16. april 2014 oppdatert av: University of Utah

Denne protokollen undersøker valg der det gjelder å velge mellom to standardmetoder for appendektomi, laparoskopiske eller åpne prosedyrer, og hvilken innvirkning "kostnaden" av blindtarmsoperasjonen har ved valg.

Barn innlagt med diagnosen ukomplisert blindtarmbetennelse vil få samtykke til å delta i en studie der pasienten kan velge mellom laparoskopisk eller åpen blindtarmsoperasjon. De som godtar å se gjennom et samtykkeskjema vil bli tilfeldig plassert i en av to grupper. De to gruppene består av én der samtykkeskjemaet inkluderer «kostnadsinformasjon for hver operasjonsprosedyre» i sammenligningen mellom prosedyrene, og den andre gruppen mottar et samtykkeskjema som ikke inneholder «kostnadsinformasjon for hver operasjonsprosedyre». Begge gruppene ser også på en kort, gruppespesifikk, datastyrt presentasjon som beskriver hver prosedyre.

Hypotesen er at de pasientene som får valget mellom to like kirurgiske inngrep og får «kostnadsinformasjon», oftere vil velge det rimeligere kirurgiske inngrepet enn de som ikke har informasjon knyttet til kostnadene ved de kirurgiske inngrepene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Primary Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt blindtarmbetennelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder 18 eller eldre
  • avbildning positiv for perforering; ultralyd eller CT-skanning
  • smerte i mer enn 2 dager
  • barn med kroppsmasseindeks > 95 % for alder og kjønn
  • kirurgens beslutning om ikke-ekvivalent prosedyre basert på pasientpresentasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kostnadsinformasjon inkludert
Gruppe av pasienter som vil motta kostnadsinformasjon for både de laparoskopiske og åpne kirurgiske prosedyrene før valg av prosedyre.
Annen: Kostnadsinformasjon inkludert
INGEN_INTERVENSJON: Ingen kostnadsinformasjon inkludert
Pasientgruppe som ikke vil motta kostnadsinformasjon for de laparoskopiske og åpne kirurgiske prosedyrene før valg av prosedyre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Valg basert på kostnad
Tidsramme: Utfall vurdert før kirurgisk prosedyre med data presentert innen 1 år
Gruppen gitt informasjon knyttet til kostnadene for hver kirurgisk prosedyre vil oftere velge den rimeligere prosedyren sammenlignet med de som ikke har gitt kostnadsinformasjon
Utfall vurdert før kirurgisk prosedyre med data presentert innen 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehus/operative dollar
Tidsramme: Data vil bli samlet inn innen et forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter utskrivning med data presentert innen 1 år
En sammenligning av den totale sykehusinnleggelsen og operative dollar for akutt blindtarmbetennelse og appendektomi mellom de to gruppene
Data vil bli samlet inn innen et forventet gjennomsnitt på 3 måneder etter utskrivning med data presentert innen 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Scaife, MD, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

30. november 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2014

Sist bekreftet

1. april 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UU56320

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere