Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Laparoskopische vs. offene Appendektomie? Lassen Sie den Patienten entscheiden

16. April 2014 aktualisiert von: University of Utah

Dieses Protokoll untersucht die Wahlmöglichkeiten, wenn es um die Wahl zwischen zwei Standardmethoden für die Appendektomie geht, laparoskopische oder offene Verfahren, und den Einfluss, den die "Kosten" der Appendektomie auf die Wahl haben.

Kinder, die mit der Diagnose einer unkomplizierten Appendizitis aufgenommen werden, werden zur Teilnahme an einer Studie zugelassen, bei der der Patient zwischen laparoskopischen oder offenen Appendektomieverfahren wählen kann. Diejenigen, die sich bereit erklären, ein Einwilligungsformular zu überprüfen, werden nach dem Zufallsprinzip in eine von zwei Gruppen eingeteilt. Die beiden Gruppen bestehen aus einer, bei der die Einwilligungserklärung „Kostenangaben für jeden operativen Eingriff“ im Vergleich zwischen den Eingriffen enthält, und die andere Gruppe erhält eine Einwilligungserklärung, die keine „Kostenangaben für jeden operativen Eingriff“ enthält. Beide Gruppen sehen sich auch eine kurze, gruppenspezifische, computergestützte Präsentation an, die jedes Verfahren beschreibt.

Die Hypothese ist, dass diejenigen Patienten, die die Wahl zwischen zwei ähnlichen chirurgischen Eingriffen haben und über „Kosteninformationen“ verfügen, häufiger den günstigeren chirurgischen Eingriff wählen als diejenigen, die keine Informationen zu den Kosten der chirurgischen Eingriffe haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84113
        • Primary Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akute Appendizitis

Ausschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Abbildungspositiv für Perforation; Ultraschall oder CT-Scan
  • Schmerzen länger als 2 Tage
  • Kinder mit einem Body-Mass-Index > 95 % für Alter und Geschlecht
  • Entscheidung des Chirurgen für ein nicht äquivalentes Verfahren basierend auf der Patientenvorstellung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kosteninformationen enthalten
Gruppe von Patienten, die vor der Wahl des Verfahrens Kosteninformationen sowohl für das laparoskopische als auch für das offene chirurgische Verfahren erhalten.
KEIN_EINGRIFF: Keine Kosteninformationen enthalten
Gruppe von Patienten, die vor der Wahl des Verfahrens keine Kosteninformationen für die laparoskopischen und offenen chirurgischen Verfahren erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswahl nach Kosten
Zeitfenster: Das Ergebnis wurde vor dem chirurgischen Eingriff bewertet, wobei die Daten innerhalb von 1 Jahr präsentiert wurden
Die Gruppe, die Informationen zu den Kosten jedes chirurgischen Eingriffs erhält, wird häufiger das kostengünstigere Verfahren wählen als diejenigen, denen keine Kosteninformationen zur Verfügung gestellt werden
Das Ergebnis wurde vor dem chirurgischen Eingriff bewertet, wobei die Daten innerhalb von 1 Jahr präsentiert wurden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhaus-/Operationsdollar
Zeitfenster: Die Daten werden innerhalb eines erwarteten Durchschnitts von 3 Monaten nach der Entlassung gesammelt, wobei die Daten innerhalb von 1 Jahr präsentiert werden
Ein Vergleich der gesamten Krankenhauseinweisung und der operativen Kosten für akute Appendizitis und Appendektomie zwischen den beiden Gruppen
Die Daten werden innerhalb eines erwarteten Durchschnitts von 3 Monaten nach der Entlassung gesammelt, wobei die Daten innerhalb von 1 Jahr präsentiert werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric Scaife, MD, University of Utah

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kosteninformationen enthalten

3
Abonnieren