Laparoskooppinen vs. avoin umpilisäkkeen poisto? Anna potilaan päättää
Tämä protokolla tarkastelee valintaa silloin, kun se koskee kahden vakiomenetelmän valintaa umpilisäkkeen, laparoskooppisen tai avoimen toimenpiteen välillä, ja vaikutusta, joka umpilisäkkeen poiston "kustannuksilla" on valinnan mukaan.
Komplisoitumattoman umpilisäkkeentulehduksen diagnoosilla otetut lapset saavat suostumuksen osallistua tutkimukseen, jossa potilas voi valita laparoskooppisen tai avoimen umpilisäkkeen poistotoimenpiteen välillä. Ne, jotka suostuvat tarkistamaan suostumuslomakkeen, sijoitetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Kaksi ryhmää koostuvat yhdestä, jossa suostumuslomakkeessa on toimenpiteiden vertailussa "kustannustiedot kustakin operatiivisesta toimenpiteestä" ja toinen ryhmä saa suostumuslomakkeen, joka ei sisällä "kustannustietoja kustakin operatiivisesta toimenpiteestä". Molemmat ryhmät katsovat myös lyhyen, ryhmäkohtaisen, tietokoneistetun esityksen, jossa kuvataan jokainen toimenpide.
Oletuksena on, että ne potilaat, joille on annettu valinta kahden samanlaisen kirurgisen toimenpiteen välillä ja joille on annettu "kustannustiedot", valitsevat useammin halvemman kirurgisen toimenpiteen kuin ne, joilla ei ole tietoa leikkausten kustannuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti umpilisäkkeen tulehdus
Poissulkemiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- positiivinen kuvantaminen rei'itykselle; ultraääni tai CT-skannaus
- kipua yli 2 päivää
- lapset, joiden painoindeksi on > 95 % iän ja sukupuolen mukaan
- kirurgin päätös potilaan esittelyyn perustuen ei-vastaavaan toimenpiteeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hintatiedot sisältyvät
Potilasryhmä, joka saa kustannustiedot sekä laparoskooppisista että avoimista kirurgisista toimenpiteistä ennen toimenpiteen valintaa.
|
|
|
EI_INTERVENTIA: Hintatietoja ei sisälly
Potilasryhmä, joka ei saa laparoskooppisten ja avokirurgisten toimenpiteiden hintatietoja ennen toimenpiteen valintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valinta kustannusten perusteella
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin ennen leikkausta, ja tiedot esitetään vuoden sisällä
|
Ryhmä, jolle on annettu tietoa kunkin kirurgisen toimenpiteen kustannuksista, valitsee useammin halvemman toimenpiteen verrattuna niihin, joille ei ole annettu kustannustietoja
|
Tulos arvioitiin ennen leikkausta, ja tiedot esitetään vuoden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaala/operatiiviset dollarit
Aikaikkuna: Tiedot kerätään keskimäärin 3 kuukauden kuluessa purkamisesta ja tiedot esitetään vuoden sisällä
|
Sairaalahoidon kokonaismäärän ja akuutin umpilisäkkeen ja umpilisäkkeen poiston operatiivisten dollareiden vertailu näiden kahden ryhmän välillä
|
Tiedot kerätään keskimäärin 3 kuukauden kuluessa purkamisesta ja tiedot esitetään vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Scaife, MD, University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UU56320
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .