Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лапароскопическая или открытая аппендэктомия? Пусть пациент решает

16 апреля 2014 г. обновлено: University of Utah

В этом протоколе рассматривается выбор, связанный с выбором между двумя стандартными методами аппендэктомии, лапароскопической или открытой процедурой, а также влияние «стоимости» аппендэктомии на выбор.

Дети, госпитализированные с диагнозом неосложненного аппендицита, получат согласие на участие в исследовании, в котором пациент может выбрать между лапароскопической или открытой процедурой аппендэктомии. Те, кто согласится просмотреть форму согласия, будут случайным образом помещены в одну из двух групп. Две группы состоят из одной, в которой форма согласия включает «информацию о стоимости каждой оперативной процедуры» при сравнении между процедурами, а другая группа получает форму согласия, которая не включает «информацию о стоимости каждой оперативной процедуры». Обе группы также просматривают короткую компьютеризированную презентацию для каждой группы, описывающую каждую процедуру.

Гипотеза состоит в том, что те пациенты, которым предоставлен выбор между двумя аналогичными хирургическими процедурами и которым предоставлена ​​«информация о стоимости», чаще выберут менее дорогую хирургическую процедуру, чем те, у которых нет информации о стоимости хирургических процедур.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • острый аппендицит

Критерий исключения:

  • 18 лет и старше
  • визуализация положительная для перфорации; УЗИ или КТ
  • боль более 2 дней
  • дети с индексом массы тела > 95% для возраста и пола
  • решение хирурга о неэквивалентной процедуре на основании представления пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Информация о стоимости включена
Группа пациентов, которые получат информацию о стоимости как лапароскопических, так и открытых хирургических вмешательств до выбора процедуры.
Другой: Информация о стоимости включена
NO_INTERVENTION: Информация о стоимости не включена
Группа пациентов, которые не получат информацию о стоимости лапароскопических и открытых хирургических вмешательств до выбора процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выбор по стоимости
Временное ограничение: Исход оценивался до хирургического вмешательства с данными, представленными в течение 1 года.
Группа, получившая информацию о стоимости каждой хирургической процедуры, чаще выберет менее дорогую процедуру по сравнению с теми, кому информация о стоимости не предоставлена.
Исход оценивался до хирургического вмешательства с данными, представленными в течение 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничные/оперативные доллары
Временное ограничение: Данные будут собираться в среднем в течение 3 месяцев после выписки, а данные будут представлены в течение 1 года.
Сравнение общего количества госпитализаций и операционных долларов по поводу острого аппендицита и аппендэктомии между двумя группами.
Данные будут собираться в среднем в течение 3 месяцев после выписки, а данные будут представлены в течение 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Utah

Следователи

  • Главный следователь: Eric Scaife, MD, University of Utah

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UU56320

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Информация о стоимости включена

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться