Laparoskopisk versus åben appendektomi? Lad patienten bestemme
Denne protokol undersøger valg, hvor det drejer sig om at vælge mellem to standardmetoder til blindtarmsoperation, laparoskopiske eller åbne procedurer, og den indflydelse, som "omkostningerne" ved blindtarmsoperationen har ved valg.
Børn indlagt med diagnosen ukompliceret blindtarmsbetændelse vil få samtykke til at deltage i en undersøgelse, hvor patienten kan vælge mellem laparoskopisk eller åben blindtarmsoperation. De, der accepterer at gennemgå en samtykkeerklæring, vil blive tilfældigt placeret i en af to grupper. De to grupper består af én, hvor samtykkeerklæringen indeholder "omkostningsoplysninger for hver operationel procedure" i sammenligningen mellem procedurerne, og den anden gruppe modtager en samtykkeerklæring, der ikke indeholder "omkostningsoplysninger for hver operationel procedure". Begge grupper ser også en kort, gruppespecifik, computeriseret præsentation, der beskriver hver procedure.
Hypotesen er, at de patienter, der får valget mellem to ens kirurgiske indgreb og er forsynet med "omkostningsinformation", oftere vil vælge det billigere kirurgiske indgreb end dem, der ikke har information relateret til omkostningerne ved de kirurgiske indgreb.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut blindtarmsbetændelse
Ekskluderingskriterier:
- alder 18 eller ældre
- billeddannelse positiv for perforering; ultralyd eller CT-scanning
- smerter i mere end 2 dage
- børn med et body mass index > 95 % for alder og køn
- kirurgens beslutning om ikke-ækvivalent procedure baseret på patientens præsentation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Omkostningsoplysninger inkluderet
Gruppe af patienter, der vil modtage omkostningsoplysninger for både de laparoskopiske og åbne kirurgiske indgreb forud for valg af procedure.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen omkostningsoplysninger inkluderet
Gruppe af patienter, der ikke vil modtage omkostningsoplysninger for de laparoskopiske og åbne kirurgiske indgreb forud for valg af procedure.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg baseret på omkostninger
Tidsramme: Resultat vurderet før kirurgisk indgreb med data præsenteret inden for 1 år
|
Den gruppe, der gives information om omkostningerne ved hver kirurgisk procedure, vil oftere vælge den billigere procedure sammenlignet med dem, der ikke gives omkostningsoplysninger
|
Resultat vurderet før kirurgisk indgreb med data præsenteret inden for 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospital/operative dollars
Tidsramme: Data vil blive indsamlet inden for et forventet gennemsnit på 3 måneder efter udskrivelsen med data fremlagt inden for 1 år
|
En sammenligning af den samlede hospitalsindlæggelse og operationelle dollars for akut blindtarmsbetændelse og blindtarmsoperation mellem de to grupper
|
Data vil blive indsamlet inden for et forventet gennemsnit på 3 måneder efter udskrivelsen med data fremlagt inden for 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eric Scaife, MD, University of Utah
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UU56320
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .