Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopisch versus open appendectomie? Laat de patiënt beslissen

16 april 2014 bijgewerkt door: University of Utah

Dit protocol onderzoekt de keuze waar het gaat om de keuze tussen twee standaardmethoden voor appendectomie, laparoscopische of open procedures, en het effect dat de "kosten" van de appendectomie hebben op de keuze.

Kinderen die zijn opgenomen met de diagnose ongecompliceerde appendicitis zullen toestemming krijgen om deel te nemen aan een onderzoek waarin de patiënt kan kiezen tussen laparoscopische of open appendectomieprocedures. Degenen die ermee instemmen een toestemmingsformulier te bekijken, worden willekeurig in een van de twee groepen geplaatst. De twee groepen bestaan ​​uit een waarin het toestemmingsformulier "kosteninformatie per operatieve ingreep" bevat in de vergelijking tussen de procedures, en de andere groep krijgt een toestemmingsformulier zonder "kosteninformatie per operatieve ingreep". Beide groepen bekijken ook een korte, groepsspecifieke, gecomputeriseerde presentatie die elke procedure beschrijft.

De hypothese is dat patiënten die de keuze krijgen tussen twee vergelijkbare chirurgische ingrepen en die "kosteninformatie" krijgen, vaker voor de goedkopere chirurgische ingreep zullen kiezen dan degenen die geen informatie hebben over de kosten van de chirurgische ingrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84113
        • Primary Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acute blindedarmontsteking

Uitsluitingscriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • beeldvorming positief voor perforatie; echografie of CT-scan
  • pijn langer dan 2 dagen
  • kinderen met een body mass index > 95% voor leeftijd en geslacht
  • beslissing van de chirurg voor een niet-equivalente procedure op basis van de presentatie van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Kosteninformatie inbegrepen
Groep patiënten die kosteninformatie zal ontvangen voor zowel de laparoscopische als de open chirurgische ingrepen voorafgaand aan de keuze van de ingreep.
GEEN_INTERVENTIE: Geen kosteninformatie inbegrepen
Groep patiënten die geen kosteninformatie ontvangen voor de laparoscopische en open chirurgische ingrepen voorafgaand aan de keuze van de ingreep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Keuze op basis van kosten
Tijdsspanne: Resultaat beoordeeld voorafgaand aan de chirurgische ingreep met gegevens gepresenteerd binnen 1 jaar
De groep die informatie krijgt over de kosten van elke chirurgische ingreep, zal vaker de goedkopere ingreep kiezen in vergelijking met de groep die geen informatie over de kosten krijgt
Resultaat beoordeeld voorafgaand aan de chirurgische ingreep met gegevens gepresenteerd binnen 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis / operatieve dollars
Tijdsspanne: Gegevens zullen worden verzameld binnen een verwachte gemiddelde van 3 maanden na ontslag en de gegevens zullen binnen 1 jaar worden gepresenteerd
Een vergelijking van de totale ziekenhuisopname en operatiekosten voor acute appendicitis en appendectomie tussen de twee groepen
Gegevens zullen worden verzameld binnen een verwachte gemiddelde van 3 maanden na ontslag en de gegevens zullen binnen 1 jaar worden gepresenteerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Scaife, MD, University of Utah

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

30 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2014

Laatst geverifieerd

1 april 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren