Appendicectomia laparoscopica o aperta? Lascia che sia il paziente a decidere
Questo protocollo esamina la scelta per quanto riguarda la scelta tra due metodi standard per l'appendicectomia, le procedure laparoscopiche o aperte, e l'effetto che il "costo" dell'appendicectomia ha sulla scelta.
I bambini ricoverati con una diagnosi di appendicite non complicata saranno acconsentiti a partecipare a uno studio in cui il paziente può scegliere tra procedure di appendicectomia laparoscopica o aperta. Coloro che accettano di rivedere un modulo di consenso verranno inseriti in modo casuale in uno dei due gruppi. I due gruppi sono costituiti da uno in cui il modulo di consenso include "informazioni sui costi per ciascuna procedura operativa" nel confronto tra le procedure, e l'altro gruppo riceve un modulo di consenso che non include "informazioni sui costi per ciascuna procedura operativa". Entrambi i gruppi visualizzano anche una breve presentazione computerizzata specifica per gruppo che descrive ciascuna procedura.
L'ipotesi è che quei pazienti che possono scegliere tra due procedure chirurgiche simili e sono dotati di "informazioni sui costi" sceglieranno più spesso la procedura chirurgica meno costosa rispetto a quelli che non dispongono di informazioni relative al costo delle procedure chirurgiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84113
- Primary Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- appendicite acuta
Criteri di esclusione:
- 18 anni o più
- imaging positivo per perforazione; ecografia o TAC
- dolore per più di 2 giorni
- bambini con un indice di massa corporea > 95% per età e sesso
- decisione del chirurgo per una procedura non equivalente basata sulla presentazione del paziente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Informazioni sui costi incluse
Gruppo di pazienti che riceveranno informazioni sui costi sia per le procedure chirurgiche laparoscopiche che per quelle a cielo aperto prima della scelta della procedura.
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NESSUN_INTERVENTO: Nessuna informazione sui costi inclusa
Gruppo di pazienti che non riceveranno informazioni sui costi per le procedure chirurgiche laparoscopiche e aperte prima della scelta della procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scelta basata sul costo
Lasso di tempo: Risultato valutato prima della procedura chirurgica con dati presentati entro 1 anno
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Il gruppo a cui vengono fornite informazioni relative al costo di ciascuna procedura chirurgica sceglierà più spesso la procedura meno costosa rispetto a quelli a cui non vengono fornite informazioni sui costi
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Risultato valutato prima della procedura chirurgica con dati presentati entro 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dollari ospedalieri/operativi
Lasso di tempo: I dati saranno raccolti entro una media prevista di 3 mesi dopo la dimissione con i dati presentati entro 1 anno
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Un confronto tra il ricovero ospedaliero complessivo e i dollari operativi per appendicite acuta e appendicectomia tra i due gruppi
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I dati saranno raccolti entro una media prevista di 3 mesi dopo la dimissione con i dati presentati entro 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Scaife, MD, University of Utah
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UU56320
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