Laparoskopická versus otevřená apendektomie? Nechte pacienta rozhodnout
Tento protokol zkoumá volbu tam, kde se jedná o volbu mezi dvěma standardními metodami pro apendektomii, laparoskopickými nebo otevřenými výkony, a vliv, který má na výběr „cena“ apendektomie.
Děti přijaté s diagnózou nekomplikované apendicitidy získají souhlas s účastí ve studii, ve které si pacient může vybrat mezi laparoskopickou nebo otevřenou apendektomií. Ti, kteří souhlasí s kontrolou formuláře souhlasu, budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin. Tyto dvě skupiny se skládají z jedné, ve které formulář souhlasu obsahuje „informace o nákladech na každý operativní postup“ v porovnání mezi postupy, a druhá skupina obdrží formulář souhlasu, který neobsahuje „informace o nákladech na každý operativní postup“. Obě skupiny si také prohlédnou krátkou, pro skupinu specifickou, počítačovou prezentaci, která popisuje každý postup.
Hypotézou je, že pacienti, kteří mají na výběr mezi dvěma podobnými chirurgickými postupy a jsou jim poskytnuty „informace o nákladech“, si častěji vyberou levnější chirurgický postup než ti, kteří nemají informace o nákladech na chirurgické výkony.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní apendicitida
Kritéria vyloučení:
- věk 18 let nebo starší
- zobrazení pozitivní na perforaci; ultrazvuk nebo CT vyšetření
- bolest delší než 2 dny
- děti s indexem tělesné hmotnosti > 95 % pro věk a pohlaví
- rozhodnutí chirurga pro neekvivalentní postup na základě prezentace pacienta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Informace o nákladech zahrnuty
Skupina pacientů, kteří obdrží informace o nákladech na laparoskopické i otevřené chirurgické výkony před volbou postupu.
|
|
|
NO_INTERVENTION: Nejsou zahrnuty žádné informace o nákladech
Skupina pacientů, kteří před volbou postupu neobdrží informace o nákladech na laparoskopické a otevřené chirurgické výkony.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výběr na základě ceny
Časové okno: Výsledek hodnocený před chirurgickým zákrokem s údaji prezentovanými do 1 roku
|
Skupina, která dostane informace o ceně každého chirurgického zákroku, si častěji zvolí méně nákladný zákrok ve srovnání s těmi, které informace o nákladech neuvedou.
|
Výsledek hodnocený před chirurgickým zákrokem s údaji prezentovanými do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční/operativní dolary
Časové okno: Údaje budou shromažďovány během očekávaného průměru 3 měsíců po propuštění s údaji prezentovanými do 1 roku
|
Srovnání celkové hospitalizace a operačních dolarů za akutní apendicitidu a apendektomii mezi těmito dvěma skupinami
|
Údaje budou shromažďovány během očekávaného průměru 3 měsíců po propuštění s údaji prezentovanými do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric Scaife, MD, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UU56320
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .