Apendicectomia laparoscópica versus aberta? Deixe o paciente decidir
Este protocolo examina a escolha no que diz respeito à escolha entre dois métodos padrão para apendicectomia, procedimentos laparoscópicos ou abertos, e o efeito que o "custo" da apendicectomia tem sobre a escolha.
As crianças admitidas com diagnóstico de apendicite não complicada serão consentidas em participar de um estudo no qual o paciente pode escolher entre procedimentos de apendicectomia laparoscópica ou aberta. Aqueles que concordarem em revisar um formulário de consentimento serão colocados aleatoriamente em um dos dois grupos. Os dois grupos consistem em um em que o formulário de consentimento inclui "informações de custo para cada procedimento operatório" na comparação entre os procedimentos, e o outro grupo recebe um formulário de consentimento que não inclui "informações de custo para cada procedimento operatório". Ambos os grupos também visualizam uma apresentação computadorizada curta, específica do grupo, que descreve cada procedimento.
A hipótese é que os pacientes que podem escolher entre dois procedimentos cirúrgicos semelhantes e recebem "informações de custo" escolherão com mais frequência o procedimento cirúrgico mais barato do que aqueles que não têm informações relacionadas ao custo dos procedimentos cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apendicite aguda
Critério de exclusão:
- 18 anos ou mais
- imagem positiva para perfuração; ultrassom ou tomografia computadorizada
- dor por mais de 2 dias
- crianças com índice de massa corporal > 95% para idade e sexo
- decisão do cirurgião para procedimento não equivalente com base na apresentação do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Informações de custo incluídas
Grupo de pacientes que receberá informações de custo para procedimentos cirúrgicos laparoscópicos e abertos antes da escolha do procedimento.
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhuma informação de custo incluída
Grupo de pacientes que não receberá informações de custo dos procedimentos cirúrgicos laparoscópicos e abertos antes da escolha do procedimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha baseada no custo
Prazo: Resultado avaliado antes do procedimento cirúrgico com dados apresentados dentro de 1 ano
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O grupo que recebeu informações sobre o custo de cada procedimento cirúrgico escolherá com mais frequência o procedimento mais barato em comparação com aqueles que não receberam informações de custos
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Resultado avaliado antes do procedimento cirúrgico com dados apresentados dentro de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dólares Hospitalares/Operatórios
Prazo: Os dados serão coletados dentro de uma média esperada de 3 meses após a alta, com dados apresentados dentro de 1 ano
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Uma comparação da admissão hospitalar geral e dólares operatórios para apendicite aguda e apendicectomia entre os dois grupos
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Os dados serão coletados dentro de uma média esperada de 3 meses após a alta, com dados apresentados dentro de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Scaife, MD, University of Utah
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UU56320
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