Laparoskopowa kontra otwarta wycięcie wyrostka robaczkowego? Pozwól pacjentowi zdecydować
Protokół ten bada wybór, jeśli chodzi o wybór pomiędzy dwiema standardowymi metodami wycięcia wyrostka robaczkowego, zabiegami laparoskopowymi lub otwartymi oraz wpływ, jaki „koszt” wycięcia wyrostka robaczkowego ma na wybór.
Dzieci przyjęte z rozpoznaniem niepowikłanego zapalenia wyrostka robaczkowego zostaną dopuszczone do udziału w badaniu, w którym pacjent ma do wyboru zabieg laparoskopowy lub otwarty wyrostka robaczkowego. Osoby, które wyrażą zgodę na przejrzenie formularza zgody, zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup. Dwie grupy składają się z jednej, w której formularz zgody zawiera „informacje o kosztach każdej procedury operacyjnej” w porównaniu między procedurami, a druga grupa otrzymuje formularz zgody, który nie zawiera „informacji o kosztach każdej procedury operacyjnej”. Obie grupy oglądają również krótką, specyficzną dla grupy, skomputeryzowaną prezentację, która opisuje każdą procedurę.
Hipoteza jest taka, że ci pacjenci, którzy mają wybór między dwoma podobnymi zabiegami chirurgicznymi i otrzymują „informacje o kosztach”, częściej wybiorą tańszą procedurę chirurgiczną niż ci, którzy nie mają informacji związanych z kosztami procedur chirurgicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostre zapalenie wyrostka robaczkowego
Kryteria wyłączenia:
- wiek 18 lat lub starszy
- obrazowanie pozytywne dla perforacji; USG lub tomografia komputerowa
- ból dłuższy niż 2 dni
- dzieci ze wskaźnikiem masy ciała > 95% dla wieku i płci
- decyzja chirurga o nierównoważnej procedurze na podstawie prezentacji pacjenta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Zawarte informacje o kosztach
Grupa pacjentów, którzy otrzymają informacje o kosztach zarówno laparoskopowych, jak i otwartych zabiegów chirurgicznych przed wyborem procedury.
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Brak informacji o kosztach
Grupa pacjentów, którzy nie otrzymają informacji o kosztach operacji laparoskopowych i otwartych przed wyborem procedury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wybór oparty na kosztach
Ramy czasowe: Wynik oceniany przed zabiegiem chirurgicznym z danymi przedstawionymi w ciągu 1 roku
|
Grupa, której podano informacje dotyczące kosztu każdego zabiegu chirurgicznego, częściej wybierze tańszą procedurę w porównaniu z tymi, którym nie podano informacji o kosztach
|
Wynik oceniany przed zabiegiem chirurgicznym z danymi przedstawionymi w ciągu 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dolary szpitalne/operacyjne
Ramy czasowe: Dane będą gromadzone średnio w ciągu 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala, a dane zostaną przedstawione w ciągu 1 roku
|
Porównanie ogólnej liczby przyjęć do szpitala i dolarów operacyjnych na ostre zapalenie wyrostka robaczkowego i wycięcie wyrostka robaczkowego między dwiema grupami
|
Dane będą gromadzone średnio w ciągu 3 miesięcy po wypisaniu ze szpitala, a dane zostaną przedstawione w ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Scaife, MD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UU56320
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .