Motilis-3D-transit으로 얻은 중증 궤양성 대장염의 위장관 운동성
2014년 1월 6일 업데이트: University of Aarhus
Motilis-3D-transit을 이용한 중증 궤양성 대장염 환자의 위장관 운동성
이 연구의 목적은 중증 궤양성 대장염(UC)을 앓고 있는 환자의 위장(GI) 운동성을 설명하고 이러한 결과를 완화에서 얻은 유사한 결과와 비교하는 것입니다.
이 연구는 환자가 휴대하는 수신기가 섭취하고 감지하는 작은 전자 캡슐로 구성된 Motilis 3D-Transit 시스템을 사용하여 수행됩니다. 캡슐의 위치와 방향은 전용 컴퓨터 소프트웨어에 의해 해석되며 통과 시간, 진행 속도 및 수축 빈도가 드러날 수 있습니다.
이 연구는 주로 설명적이며 UC 환자에서 Motilis 3D Transit 시스템의 유용성을 테스트 및 평가하고 연구자에게 중증 염증 동안 및 이후에 GI 운동성에 대해 더 많은 정보를 제공하도록 설계되었습니다.
Motilis 3D-Transit 시스템은 연구자에게 중증 질환 중 및 이후에 위장관 전체를 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다.
조사관은 치료를 받을 목적으로 병원에 입원한 중증 궤양성 대장염 환자 20명을 포함할 것으로 예상합니다. 조사관은 탈락을 예상하지 않지만 탈락의 경우 새로운 환자가 포함될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- 모병
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 궤양성 대장염 환자
설명
포함 기준:
- 중증 궤양성 대장염(수정 Truelove 및 Witt 점수)
- 서명된 사전 동의 획득
- 자정부터 금식
제외 기준:
- 알려진 GI 관련 증상 불만 또는 GI 질병
- 삼키는 장애
- 암 또는 기타 생명을 위협하는 질병 또는 상태
- 임신 또는 모유 수유
- 이전 복부 수술
- 복부 직경> 140cm?
- 약물 남용 또는 알코올 중독
- 불규칙한 배변
- 알려진 심혈관 또는 폐 질환
- 지난 30일 이내에 임상 연구에 참여
- 심장 박동기 또는 주입 펌프 또는 기타 이식형 또는 휴대용 전자 기계 의료 기기.
- GI 운동성에 영향을 미치는 약물
- 앞으로 4주 내 MRI
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
궤양성 대장염
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무활동성 UC에서 해당 결장 부분의 진행 속도와 비교하여 중증 UC에서 결장의 염증 부분을 통한 진행 속도.
기간: 베이스라인 방문으로부터 3일
|
베이스라인 방문으로부터 3일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무활동성 UC에서 상응하는 결장 분절의 진행 속도와 비교하여 중증 UC에서 염증이 없는 결장 분절을 통한 진행 속도.
기간: 기준선에서 3일
|
기준선에서 3일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
건강한 지원자의 해당 결장 부분의 진행 속도와 비교한 정지기 UC의 결장 부분을 통한 진행 속도.
기간: 기준선 방문으로부터 3일
|
기준선 방문으로부터 3일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Motilis-3D-교통에 대한 임상 시험
-
University of AarhusMotilis Medica A/S ,Switzerland알려지지 않은
-
Janne Ladefoged FassovAalborg University Hospital알려지지 않은
-
University of AarhusNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; Svend Faelding Humanitarian Foundation; Copenhagen University... 그리고 다른 협력자들종료됨
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology Associates완전한
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London아직 모집하지 않음