Motilidad gastrointestinal en colitis ulcerosa severa obtenida por Motilis-3D-transit
Motilidad gastrointestinal en pacientes que sufren de colitis ulcerosa severa obtenida por Motilis-3D-transit
El propósito de este estudio es describir la motilidad gastrointestinal (GI) en pacientes que padecen colitis ulcerosa (CU) grave y comparar estos resultados con resultados similares obtenidos en remisión.
El estudio se realiza con el uso del sistema Motilis 3D-Transit que consiste en una pequeña cápsula electrónica ingerida y detectada por un receptor que porta el paciente. La posición y la orientación de la cápsula se interpretan mediante un software informático dedicado y se pueden revelar los tiempos de tránsito, la velocidad de progresión y las frecuencias de contracción.
El estudio es principalmente descriptivo y está diseñado para probar y evaluar la utilidad del sistema Motilis 3D Transit en pacientes con CU y para informar a los investigadores sobre la motilidad GI durante y después de una inflamación grave.
El sistema Motilis 3D-Transit brinda a los investigadores una oportunidad única de estudiar el canal gastrointestinal en su totalidad durante y después de una enfermedad grave.
Los investigadores esperan incluir 20 pacientes con CU grave ingresados en el Hospital con el fin de recibir tratamiento médico. Los investigadores no esperan ningún abandono, pero en caso de abandono se incluirá un nuevo paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus C, Dinamarca, 8000
- Reclutamiento
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Colitis ulcerosa grave (puntuación de Truelove y Witt modificada)
- Consentimiento informado firmado obtenido
- en ayunas desde la medianoche
Criterio de exclusión:
- Síntomas relacionados con GI conocidos, quejas o enfermedades GI.
- Trastornos de la deglución
- Cáncer u otras enfermedades o condiciones que amenazan la vida
- Embarazo o lactancia
- Cirugía abdominal previa
- ¿Diámetro abdominal > 140 cm?
- Abuso de drogas o alcoholismo
- Movimientos intestinales irregulares
- Enfermedades cardiovasculares o pulmonares conocidas
- Participación en cualquier estudio clínico en los últimos 30 días
- Marcapasos cardíacos o bomba de infusión o cualquier otro dispositivo médico electromecánico implantado o portátil.
- Medicamentos que afectan la motilidad gastrointestinal
- Resonancia magnética en las próximas cuatro semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Colitis ulcerosa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Velocidad de progresión a través de la parte inflamada del colon en CU grave en comparación con la velocidad de progresión en el segmento colónico correspondiente en CU quiescente.
Periodo de tiempo: Tres días desde la visita inicial
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Tres días desde la visita inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Velocidad de progresión a través de los segmentos colónicos no inflamados en CU grave en comparación con la velocidad de progresión en los segmentos colónicos correspondientes en CU quiescente.
Periodo de tiempo: Tres días desde el inicio
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Tres días desde el inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Velocidad de progresión a través de los segmentos colónicos en CU quiescente en comparación con la velocidad de progresión en los segmentos colónicos correspondientes en voluntarios sanos.
Periodo de tiempo: tres días desde la visita inicial
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tres días desde la visita inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012013250
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