Motilité gastro-intestinale dans la rectocolite hémorragique sévère obtenue par Motilis-3D-transit
Motilité gastro-intestinale chez les patients souffrant de colite ulcéreuse sévère obtenue par Motilis-3D-transit
Le but de cette étude est de décrire la motilité gastro-intestinale (GI) chez les patients souffrant de colite ulcéreuse (CU) sévère et de comparer ces résultats avec des résultats similaires obtenus en rémission.
L'étude se fait à l'aide du système Motilis 3D-Transit qui consiste en une petite capsule électronique ingérée et détectée par un récepteur porté par le patient. La position et l'orientation de la capsule sont interprétées par un logiciel informatique dédié et les temps de transit, la vitesse de progression et les fréquences de contraction peuvent être révélés.
L'étude est principalement descriptive et est conçue pour tester et évaluer l'utilité du système Motilis 3D Transit chez les patients atteints de CU et pour en dire plus aux enquêteurs sur la motilité gastro-intestinale pendant et après une inflammation sévère.
Le système Motilis 3D-Transit offre aux chercheurs une chance unique d'étudier le canal gastro-intestinal dans son ensemble pendant et après une maladie grave.
Les enquêteurs prévoient d'inclure 20 patients souffrant de CU sévère admis à l'hôpital dans le but d'obtenir un traitement médical. Les enquêteurs ne s'attendent à aucun abandon, mais en cas d'abandon, un nouveau patient sera inclus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aarhus C, Danemark, 8000
- Recrutement
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Colite ulcéreuse sévère (score Truelove et Witt modifié)
- Consentement éclairé signé obtenu
- A jeun depuis minuit
Critère d'exclusion:
- Plaintes connues liées aux symptômes gastro-intestinaux ou maladies gastro-intestinales
- Troubles de la déglutition
- Cancer ou autres maladies ou affections potentiellement mortelles
- Grossesse ou allaitement
- Chirurgie abdominale antérieure
- Diamètre abdominal > 140 cm ?
- Toxicomanie ou alcoolisme
- Selles irrégulières
- Maladies cardiovasculaires ou pulmonaires connues
- Participation à toute étude clinique au cours des 30 derniers jours
- Stimulateur cardiaque ou pompe à perfusion ou tout autre dispositif médical électromécanique implanté ou portable.
- Médicaments affectant la motilité gastro-intestinale
- IRM dans les quatre prochaines semaines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Rectocolite hémorragique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de progression à travers la partie enflammée du côlon dans la CU sévère par rapport à la vitesse de progression dans le segment colique correspondant dans la CU quiescente.
Délai: Trois jours après la visite de référence
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Trois jours après la visite de référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de progression à travers les segments coliques non enflammés dans la CU sévère par rapport à la vitesse de progression dans les segments coliques correspondants dans la CU quiescente.
Délai: Trois jours à partir de la ligne de base
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Trois jours à partir de la ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Vitesse de progression à travers les segments coliques dans la CU au repos par rapport à la vitesse de progression dans les segments coliques correspondants chez des volontaires sains.
Délai: trois jours à compter de la visite de référence
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trois jours à compter de la visite de référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012013250
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