Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gastrointestinal motilitet ved alvorlig ulcerøs kolitt oppnådd ved Motilis-3D-transit

6. januar 2014 oppdatert av: University of Aarhus

Gastrointestinal motilitet hos pasienter som lider av alvorlig ulcerøs kolitt oppnådd ved Motilis-3D-transit

Hensikten med denne studien er å beskrive gastrointestinal (GI) motilitet hos pasienter som lider av alvorlig ulcerøs kolitt (UC) og å sammenligne disse resultatene med lignende resultater oppnådd i remisjon.

Studien er gjort med bruk av Motilis 3D-Transit-system som består av en liten elektronisk kapsel inntatt og oppdaget av en mottaker som bæres av pasienten. Plassering og orientering av kapselen tolkes av dedikert dataprogramvare og transittider, progresjonshastighet og sammentrekningsfrekvenser kan avsløres.

Studien er hovedsakelig beskrivende og er designet for å teste og evaluere nytten av Motilis 3D Transit-systemet hos UC-pasienter og for å fortelle etterforskerne mer om GI-motilitet under og etter alvorlig betennelse.

Motilis 3D-Transit-system gir etterforskere en unik sjanse til å studere mage-tarmkanalen som helhet under og etter alvorlig sykdom.

Etterforskerne forventer å inkludere 20 pasienter som lider av alvorlig UC innlagt på sykehus med det formål å få medisinsk behandling. Utrederne forventer ikke noe frafall, men ved frafall vil en ny pasient inkluderes.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som lider av alvorlig ulcerøs kolitt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig ulcerøs kolitt (modifisert Truelove og Witt score)
  • Signert informert samtykke innhentet
  • Fastet siden midnatt

Ekskluderingskriterier:

  • Kjente GI-relaterte symptomer eller GI-sykdommer
  • Svelgeforstyrrelser
  • Kreft eller andre livstruende sykdommer eller tilstander
  • Graviditet eller amming
  • Tidligere abdominal kirurgi
  • Magediameter >140cm?
  • Narkotikamisbruk eller alkoholisme
  • Uregelmessige avføringer
  • Kjente kardiovaskulære eller lungesykdommer
  • Deltakelse i enhver klinisk studie innen de siste 30 dagene
  • Pacemaker eller infusjonspumpe eller annen implantert eller bærbar elektromekanisk medisinsk enhet.
  • Medisiner som påvirker GI-motiliteten
  • MR innen de neste fire ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ulcerøs kolitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonshastighet gjennom den betente delen av tykktarmen ved alvorlig UC sammenlignet med progresjonshastigheten i det tilsvarende tykktarmssegmentet i hvilende UC.
Tidsramme: Tre dager fra baseline besøk
Tre dager fra baseline besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonshastighet gjennom de ikke-betente tykktarmssegmentene ved alvorlig UC sammenlignet med progresjonshastigheten i de tilsvarende tykktarmssegmentene i hvilende UC.
Tidsramme: Tre dager fra baseline
Tre dager fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Progresjonshastighet gjennom tykktarmssegmentene i rolig UC sammenlignet med progresjonshastigheten i de tilsvarende tykktarmssegmentene hos friske frivillige.
Tidsramme: tre dager fra baseline-besøket
tre dager fra baseline-besøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere