Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastrointestinální motilita u těžké ulcerózní kolitidy získané Motilis-3D-transit

6. ledna 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Gastrointestinální motilita u pacientů trpících těžkou ulcerózní kolitidou získanou Motilis-3D-transit

Účelem této studie je popsat gastrointestinální (GI) motilitu u pacientů trpících těžkou ulcerózní kolitidou (UC) a porovnat tyto výsledky s podobnými výsledky získanými v remisi.

Studie se provádí pomocí systému Motilis 3D-Transit, který se skládá z malé elektronické kapsle spolknuté a detekované přijímačem, který pacient nosí. Poloha a orientace kapsle jsou interpretovány vyhrazeným počítačovým softwarem a mohou být odhaleny doby průchodu, rychlost progrese a frekvence kontrakce.

Studie je převážně popisná a je navržena tak, aby otestovala a vyhodnotila užitečnost systému Motilis 3D Transit u pacientů s UC a sdělila vyšetřovatelům více o GI motilitě během a po těžkém zánětu.

Systém Motilis 3D-Transit dává vyšetřovatelům jedinečnou šanci studovat gastrointestinální kanál jako celek během těžkého onemocnění a po něm.

Vyšetřovatelé očekávají, že zahrnou 20 pacientů trpících těžkou UC přijatých do nemocnice za účelem lékařského ošetření. Vyšetřovatelé neočekávají žádný výpadek, ale v případě výpadku bude zařazen nový pacient.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící těžkou ulcerózní kolitidou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžká ulcerózní kolitida (upravené skóre Truelove a Witt)
  • Podepsaný informovaný souhlas byl získán
  • Půst od půlnoci

Kritéria vyloučení:

  • Známé GI symptomy, stížnosti nebo GI onemocnění
  • Poruchy polykání
  • Rakovina nebo jiná život ohrožující onemocnění nebo stavy
  • Těhotenství nebo kojení
  • Předchozí operace břicha
  • Průměr břicha >140cm?
  • Zneužívání drog nebo alkoholismus
  • Nepravidelné pohyby střev
  • Známá kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  • Účast na jakékoli klinické studii během posledních 30 dnů
  • Kardiostimulátor nebo infuzní pumpa nebo jakýkoli jiný implantovaný nebo přenosný elektromechanický lékařský přístroj.
  • Léky ovlivňující GI motilitu
  • MRI během příštích čtyř týdnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ulcerózní kolitida
Přístroj: Motilis-3D-tranzit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost progrese přes zanícenou část tlustého střeva u těžké UC ve srovnání s rychlostí progrese v odpovídajícím segmentu tlustého střeva u klidové UC.
Časové okno: Tři dny od základní návštěvy
Tři dny od základní návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost progrese nezanícenými segmenty tlustého střeva u těžké UC ve srovnání s rychlostí progrese v odpovídajících segmentech tlustého střeva v klidové UC.
Časové okno: Tři dny od základní linie
Tři dny od základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost progrese přes segmenty tlustého střeva v klidové UC ve srovnání s rychlostí progrese v odpovídajících segmentech tlustého střeva u zdravých dobrovolníků.
Časové okno: tři dny od základní návštěvy
tři dny od základní návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Motilis Medica A/S ,Switzerland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012013250

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ulcerózní kolitida

Klinické studie na Motilis-3D-tranzit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit