Gastrointestinalis motilitás súlyos fekélyes vastagbélgyulladásban, Motilis-3D-transit segítségével
Emésztőrendszeri motilitás a Motilis-3D-transit által kapott súlyos vastagbélgyulladásban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a gyomor-bélrendszer (GI) motilitásának leírása súlyos colitis ulcerosa (UC) esetén, és összehasonlítani ezeket az eredményeket a remisszióban kapott hasonló eredményekkel.
A vizsgálat a Motilis 3D-Transit rendszerrel történik, amely egy kisméretű elektronikus kapszulából áll, amelyet a páciens által hordozott vevőkészülék észlel és észlel. A kapszula helyzetét és tájolását a dedikált számítógépes szoftver értelmezi, és a tranzitidő, a progresszió sebessége és az összehúzódási frekvenciák feltárhatók.
A tanulmány főként leíró jellegű, és célja a Motilis 3D Transit rendszer hasznosságának tesztelése és értékelése UC-s betegeknél, valamint hogy többet tudjon a kutatóknak a GI-motilitásról a súlyos gyulladás alatt és után.
A Motilis 3D-Transit rendszer egyedülálló lehetőséget ad a kutatóknak a gyomor-bélrendszer egészének tanulmányozására súlyos betegség alatt és után.
A kutatók várhatóan 20 súlyos UC-ban szenvedő beteget fognak kórházba szállítani, hogy orvosi kezelést kapjanak. A nyomozók nem számítanak lemorzsolódásra, de lemorzsolódás esetén új beteget is bevonnak.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus C, Dánia, 8000
- Toborzás
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos colitis ulcerosa (módosított Truelove és Witt pontszám)
- Aláírt, tájékozott hozzájárulás megszerzése
- Éjfél óta böjtölt
Kizárási kritériumok:
- Ismert GI-vel kapcsolatos tünetek panaszok vagy GI-betegségek
- Nyelési zavarok
- Rák vagy egyéb életveszélyes betegségek vagy állapotok
- Terhesség vagy szoptatás
- Korábbi hasi műtét
- Hasi átmérő > 140 cm?
- Kábítószerrel való visszaélés vagy alkoholizmus
- Szabálytalan székletürítés
- Ismert szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségek
- Részvétel bármely klinikai vizsgálatban az elmúlt 30 napon belül
- Pacemaker vagy infúziós pumpa vagy bármely más beültetett vagy hordozható elektromechanikus orvosi eszköz.
- A GI motilitását befolyásoló gyógyszerek
- MRI a következő négy héten belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Colitis ulcerosa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vastagbél gyulladt részén keresztüli progresszió sebessége súlyos UC esetén a megfelelő vastagbélszegmens progressziójának sebességéhez képest nyugalmi UC esetén.
Időkeret: Három nappal az alaplátogatás után
|
Három nappal az alaplátogatás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A progresszió sebessége a nem gyulladt vastagbélszegmenseken keresztül súlyos UC esetén a megfelelő vastagbélszegmensek progressziójának sebességéhez képest nyugalmi UC-ban.
Időkeret: Három nappal az alaphelyzettől számítva
|
Három nappal az alaphelyzettől számítva
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vastagbélszegmenseken keresztüli progresszió sebessége nyugalmi UC-ban, összehasonlítva a progresszió sebességével a megfelelő vastagbélszegmensekben egészséges önkéntesekben.
Időkeret: három nappal a kiindulási látogatástól számítva
|
három nappal a kiindulási látogatástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012013250
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .