Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ruchliwość przewodu pokarmowego w ciężkim wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego uzyskana dzięki Motilis-3D-transit

6 stycznia 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Ruchliwość przewodu pokarmowego u pacjentów cierpiących na ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego wywołane przez Motilis-3D-transit

Celem pracy jest opis motoryki przewodu pokarmowego (GI) u pacjentów z ciężkim wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego (UC) i porównanie tych wyników z podobnymi wynikami uzyskanymi w okresie remisji.

Badanie odbywa się z wykorzystaniem systemu Motilis 3D-Transit, który składa się z małej kapsułki elektronicznej, którą połyka i wykrywa odbiornik noszony przez pacjenta. Położenie i orientacja kapsułki są interpretowane przez dedykowane oprogramowanie komputerowe i można określić czasy przejścia, prędkość postępu i częstotliwości skurczów.

Badanie ma głównie charakter opisowy i ma na celu przetestowanie i ocenę przydatności systemu Motilis 3D Transit u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz przekazanie badaczom więcej informacji na temat motoryki przewodu pokarmowego w trakcie i po ciężkim zapaleniu.

System Motilis 3D-Transit daje badaczom wyjątkową szansę zbadania przewodu pokarmowego jako całości w trakcie i po ciężkiej chorobie.

Badacze spodziewają się, że obejmą 20 pacjentów cierpiących na ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego przyjętych do szpitala w celu uzyskania leczenia. Badacze nie spodziewają się rezygnacji, ale w przypadku rezygnacji zostanie włączony nowy pacjent.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus C, Dania, 8000
        • Rekrutacyjny
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężkie wrzodziejące zapalenie jelita grubego (zmodyfikowana skala Truelove i Witt)
  • Uzyskano podpisaną świadomą zgodę
  • Pościł od północy

Kryteria wyłączenia:

  • Znane dolegliwości żołądkowo-jelitowe lub choroby żołądkowo-jelitowe
  • Zaburzenia połykania
  • Rak lub inne zagrażające życiu choroby lub stany
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Przebyta operacja jamy brzusznej
  • Średnica brzucha >140cm?
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholizm
  • Nieregularne wypróżnienia
  • Znane choroby układu krążenia lub płuc
  • Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Rozrusznik serca lub pompa infuzyjna lub jakiekolwiek inne wszczepione lub przenośne elektromechaniczne urządzenie medyczne.
  • Leki wpływające na motorykę przewodu pokarmowego
  • MRI w ciągu najbliższych czterech tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
Urządzenie: Motilis-3D-transit

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość progresji przez zapalną część okrężnicy w ciężkim UC w porównaniu z szybkością progresji w odpowiednim odcinku okrężnicy w spoczynkowym UC.
Ramy czasowe: Trzy dni od wizyty wyjściowej
Trzy dni od wizyty wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość progresji przez niezapalne segmenty okrężnicy w ciężkim UC w porównaniu z szybkością progresji w odpowiednich segmentach okrężnicy w spoczynkowym UC.
Ramy czasowe: Trzy dni od linii bazowej
Trzy dni od linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość progresji przez segmenty okrężnicy w spoczynkowym UC w porównaniu z szybkością progresji w odpowiednich segmentach okrężnicy u zdrowych ochotników.
Ramy czasowe: trzy dni od wizyty wyjściowej
trzy dni od wizyty wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Motilis Medica A/S ,Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012013250

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Motilis-3D-transit

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj