Ruoansulatuskanavan motiliteetti vaikeassa haavaisessa paksusuolitulehduksessa, saatu Motilis-3D-transitin avulla
Ruoansulatuskanavan motiliteetti potilailla, jotka kärsivät Motilis-3D-transitin aiheuttamasta vaikeasta haavaisesta paksusuolentulehduksesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata maha-suolikanavan (GI) motiliteettia potilailla, jotka kärsivät vaikeasta haavaisesta paksusuolentulehduksesta (UC) ja verrata näitä tuloksia samanlaisiin remissiossa saatuihin tuloksiin.
Tutkimus tehdään Motilis 3D-Transit -järjestelmällä, joka koostuu pienestä elektronisesta kapselista, jonka potilas kantaa mukanaan vastaanottimessa. Kapselin sijainti ja suunta tulkitaan erillisellä tietokoneohjelmistolla ja kulkuajat, etenemisnopeus ja supistumistaajuudet voidaan paljastaa.
Tutkimus on pääasiassa kuvaileva, ja sen tarkoituksena on testata ja arvioida Motilis 3D Transit -järjestelmän hyödyllisyyttä UC-potilailla ja kertoa tutkijoille lisää GI-liikkuvuudesta vakavan tulehduksen aikana ja sen jälkeen.
Motilis 3D-Transit -järjestelmä antaa tutkijoille ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia maha-suolikanavaa kokonaisuutena vakavan sairauden aikana ja sen jälkeen.
Tutkijoiden mukaan 20 vakavasta UC:stä kärsivää potilasta viedään sairaalaan lääkintähoitoa varten. Tutkijat eivät odota keskeyttämistä, mutta keskeyttäessä otetaan mukaan uusi potilas.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea haavainen paksusuolentulehdus (muokattu Truelove- ja Witt-pistemäärä)
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatu
- Paastonnut keskiyöstä lähtien
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut GI-oireet tai GI-sairaudet
- Nielemishäiriöt
- Syöpä tai muut henkeä uhkaavat sairaudet tai tilat
- Raskaus tai imetys
- Aiempi vatsan leikkaus
- Vatsan halkaisija > 140 cm?
- Huumeiden väärinkäyttö tai alkoholismi
- Epäsäännölliset suolenliikkeet
- Tunnetut sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
- Sydämentahdistin tai infuusiopumppu tai mikä tahansa muu implantoitu tai kannettava sähkömekaaninen lääketieteellinen laite.
- GI-motiliteettiin vaikuttavat lääkkeet
- MRI seuraavan neljän viikon aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Haavainen paksusuolitulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisnopeus paksusuolen tulehtuneen osan läpi vaikeassa UC:ssa verrattuna etenemisnopeuteen vastaavassa paksusuolen segmentissä lepotilassa UC:ssa.
Aikaikkuna: Kolme päivää peruskäynnistä
|
Kolme päivää peruskäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisnopeus tulehtumattomien paksusuolen osien läpi vaikeassa UC:ssa verrattuna etenemisnopeuteen vastaavissa paksusuolen osissa lepotilassa UC:ssa.
Aikaikkuna: Kolme päivää lähtötilanteesta
|
Kolme päivää lähtötilanteesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Etenemisnopeus paksusuolen segmenttien läpi lepotilassa UC verrattuna etenemisnopeuteen vastaavissa paksusuolen segmenteissä terveillä vapaaehtoisilla.
Aikaikkuna: kolme päivää peruskäynnistä
|
kolme päivää peruskäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012013250
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .