通过 Motilis-3D-transit 获得的严重溃疡性结肠炎的胃肠动力
2014年1月6日 更新者：University of Aarhus
通过 Motilis-3D-transit 获得的严重溃疡性结肠炎患者的胃肠动力
本研究的目的是描述患有严重溃疡性结肠炎 (UC) 的患者的胃肠 (GI) 运动，并将这些结果与缓解期获得的类似结果进行比较。
这项研究是通过使用 Motilis 3D-Transit 系统完成的，该系统由一个小型电子胶囊组成，由患者携带的接收器摄取和检测。 胶囊的位置和方向由专用计算机软件解释，并且可以显示传输时间、前进速度和收缩频率。
该研究主要是描述性的，旨在测试和评估 Motilis 3D Transit 系统在 UC 患者中的有用性，并告诉研究人员更多关于严重炎症期间和之后的 GI 运动。
Motilis 3D-Transit 系统为研究人员提供了一个独特的机会，可以在严重疾病期间和之后研究整个胃肠道。
研究人员预计将有 20 名患有严重 UC 的患者入院接受治疗。 研究人员预计不会有任何脱落，但如果脱落，将包括一名新患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus C、丹麦、8000
- 招聘中
- Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
严重溃疡性结肠炎患者
描述
纳入标准：
- 严重溃疡性结肠炎（改良 Truelove 和 Witt 评分）
- 已签署知情同意书
- 从午夜禁食
排除标准：
- 已知的胃肠道相关症状投诉或胃肠道疾病
- 吞咽障碍
- 癌症或其他危及生命的疾病或病症
- 怀孕或哺乳
- 既往腹部手术
- 腹径>140cm？
- 滥用药物或酗酒
- 排便不规律
- 已知的心血管或肺部疾病
- 在过去 30 天内参加过任何临床研究
- 心脏起搏器或输液泵或任何其他植入式或便携式机电医疗设备。
- 影响胃肠动力的药物
- 未来四个星期内进行核磁共振
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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溃疡性结肠炎
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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严重 UC 中通过结肠发炎部分的进展速度与静止 UC 中相应结肠段的进展速度相比。
大体时间：基线访问后三天
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基线访问后三天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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严重 UC 中非发炎结肠段的进展速度与静止 UC 中相应结肠段的进展速度相比。
大体时间：从基线开始三天
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从基线开始三天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与健康志愿者相应结肠段的进展速度相比，静止 UC 结肠段的进展速度。
大体时间：基线访问后三天
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基线访问后三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (预期的)
2014年4月1日
研究完成 (预期的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月6日
首次发布 (估计)
2012年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月6日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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