Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gastrointestinal motilitet vid svår ulcerös kolit erhållen genom Motilis-3D-transit

6 januari 2014 uppdaterad av: University of Aarhus

Gastrointestinal motilitet hos patienter som lider av svår ulcerös kolit erhållen genom Motilis-3D-transit

Syftet med denna studie är att beskriva gastrointestinal (GI) motilitet hos patienter som lider av svår ulcerös kolit (UC) och att jämföra dessa resultat med liknande resultat som erhållits vid remission.

Studien görs med hjälp av Motilis 3D-Transit-system som består av en liten elektronisk kapsel som intas och detekteras av en mottagare som bärs av patienten. Kapselns position och orientering tolkas av dedikerad datorprogramvara och transittider, progressionshastighet och kontraktionsfrekvenser kan avslöjas.

Studien är huvudsakligen beskrivande och är utformad för att testa och utvärdera användbarheten av Motilis 3D Transit-systemet hos UC-patienter och för att berätta mer om GI-motilitet under och efter svår inflammation.

Motilis 3D-Transit-system ger utredarna en unik chans att studera mag-tarmkanalen som helhet under och efter svår sjukdom.

Utredarna räknar med att inkludera 20 patienter som lider av svår UC som lagts in på sjukhus i syfte att få medicinsk behandling. Utredarna räknar inte med något avhopp, men vid avhopp kommer en ny patient att inkluderas.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Rekrytering
        • Aarhus University Hospital, Department of Hepato and Gastroenterolegy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som lider av svår ulcerös kolit

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Svår ulcerös kolit (modifierad Truelove och Witt-poäng)
  • Undertecknat informerat samtycke erhållits
  • Fastat sedan midnatt

Exklusions kriterier:

  • Kända GI-relaterade symtombesvär eller GI-sjukdomar
  • Sväljningsstörningar
  • Cancer eller andra livshotande sjukdomar eller tillstånd
  • Graviditet eller amning
  • Tidigare bukkirurgi
  • Magdiameter >140cm?
  • Narkotikamissbruk eller alkoholism
  • Oregelbundna tarmrörelser
  • Kända kardiovaskulära eller lungsjukdomar
  • Deltagande i någon klinisk studie inom de senaste 30 dagarna
  • Pacemaker eller infusionspump eller någon annan implanterad eller bärbar elektromekanisk medicinsk utrustning.
  • Medicin som påverkar GI-motiliteten
  • MRT inom de närmaste fyra veckorna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ulcerös kolit

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionshastighet genom den inflammerade delen av tjocktarmen vid svår UC jämfört med progressionshastigheten i motsvarande tjocktarmssegment vid vilande UC.
Tidsram: Tre dagar från grundbesöket
Tre dagar från grundbesöket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionshastighet genom de icke-inflammerade kolonsegmenten vid svår UC jämfört med progressionshastigheten i motsvarande kolonsegment i vilande UC.
Tidsram: Tre dagar från baslinjen
Tre dagar från baslinjen

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionshastighet genom kolonsegmenten i vilande UC jämfört med progressionshastigheten i motsvarande kolonsegment hos friska frivilliga.
Tidsram: tre dagar från baslinjebesöket
tre dagar från baslinjebesöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2012

Första postat (Uppskatta)

7 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera