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저항성 고혈압 치료를 위한 경동맥 제거술

2016년 10월 14일 업데이트: Noblewell

저항성 고혈압을 포함한 과도한 중추 교감 신경 활동을 특징으로 하는 만성 질환 치료를 위한 경동맥 절제술: 파일럿 연구.

내과적 치료에 저항성이 있는 고혈압(고혈압) 환자를 대상으로 경동맥체 절제술의 효과, 안전성, 타당성을 평가하기 위한 파일럿 연구다. 고혈압 환자는 뇌졸중 및 심장병을 포함한 의학적 합병증의 상당한 위험에 처해 있습니다. 주요 연구 질문은 경동맥 제거가 이 환자 그룹의 혈압 개선으로 이어질 것인지 여부입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bristol, 영국, BS2 8HW
        • Clinical Research and Imaging Centre (CRIC) and the Bristol Heart Institute (BHI), University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자의 나이는 18-75세입니다.
  • 내성 HTN 기준:

    1. 주간 평균 보행 수축기 혈압 ≥135mmHg 및 사무실 수축기 혈압 ≥150mmHg
    2. 이뇨제를 포함하여 최대 내약 용량으로 최소 3가지 항고혈압제를 복용 중인 환자
    3. 철저한 임상 평가 후 이차 HTN의 원인에 대한 증거 없음
    4. 환자 약물 일치는 약물/혈압 일지를 통해 모니터링됩니다.

제외 기준:

  • 계산된 GFR <45ml/min/1.73m2
  • 정의된 경동맥 중격 외부에 위치한 경동맥체
  • >50% 협착증이 있는 폐쇄성 경동맥 죽상경화성 질환
  • 92% 미만의 휴식 시 산소 불포화도
  • 알려진 구조적 폐 질환
  • 산소 포화도를 유지하기 위한 산소 요법의 요구 사항
  • 등산, 스킨다이빙, 프리다이빙을 희망하는 환자
  • 임신 또는 임신 예상
  • 완화 치료/화학 요법
  • 급성 관상동맥 증후군 또는 불안정 협심증
  • 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 시술 전 6개월 미만
  • 기타 질병으로 인한 기대여명이 12개월 미만인 자
  • 정맥 주사 약물 사용
  • 알코올 섭취 >28 단위/주
  • 참여 후 2주 이내의 열병
  • 수술 후 1, 3, 6, 12, 24개월에 브리스톨에서 후속 약속을 위해 참석할 수 없습니다.

MR 영상 관련 제외 기준(모든 참가자):

  • 심박 조율기, 이식형 심장 제세동기, 대뇌 금속 클립 또는 기타 이식 금속 장치/구조
  • 스캐너 또는 공황 발작/밀실 공포증의 병력을 견딜 수 없음
  • 학습 장애, 심각한 청각 또는 시각 장애(참가자는 MRI 스캐너 내에서 의사소통할 수 있어야 함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경동맥 절제술
경동맥 절제술이 목표 혈압에 도달하기에 충분하다는 가설을 테스트하기 위해 경동맥 절제술을 받는 환자.

이 수술에는 연구 약물이나 조사 장치가 포함되지 않습니다.

경동맥체는 소위 '외측 접근' 또는 '외측 및 내측 접근'을 조합하여 제거합니다. 모든 경우에 대상 영역은 ECA와 ICA 사이의 조직으로 정의되었으며, 총경동맥이 ECA와 ICA로 분기되는 지점에서 최대 5-6mm 위에 있습니다. 측면 접근법에서는 경동맥 분기가 회전되지 않습니다. 복합 접근법은 일반적으로 상부 갑상선 혈관의 해부와 경동맥 분기점의 회전을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 기준선 및 3개월
3개월 기준 혈압에서 변화
기준선 및 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CBR-BRISTOL.UK-CIBIEM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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경동맥 절제술에 대한 임상 시험

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