Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaulavaltimon poisto vastustuskykyisen hypertension hoitoon

perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Noblewell

Kaulavaltimon poisto kroonisten sairauksien hoitoon, joille on ominaista liiallinen keskussympaattinen toiminta, mukaan lukien vastustuskykyinen hypertensio: pilottitutkimus.

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kaulavaltimon poiston tehokkuutta, turvallisuutta ja toteutettavuutta potilailla, joilla on korkea verenpaine (hypertensio) ja jotka ovat vastustuskykyisiä lääketieteelliselle hoidolle. Potilailla, joilla on korkea verenpaine, on merkittävä riski saada lääketieteellisiä komplikaatioita, kuten aivohalvausta ja sydänsairauksia. Pääasiallinen tutkimuskysymys on, johtaako kaulavaltimon poistaminen tämän potilasryhmän verenpaineen paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
        • Clinical Research and Imaging Centre (CRIC) and the Bristol Heart Institute (BHI), University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien ikä on 18-75 vuotta

  • Kestävän HTN-kriteerit:

    1. Keskimääräinen ambulatorinen systolinen verenpaine päivällä ≥135mmHg ja toimiston systolinen verenpaine ≥150mmHg
    2. Potilaat, jotka saavat vähintään kolmea verenpainelääkettä, mukaan lukien diureetti, suurimmalla siedetyllä annoksella
    3. Ei näyttöä sekundaarisen HTN:n syistä perusteellisen kliinisen arvioinnin jälkeen
    4. Potilaan lääkityksen yhteensopivuutta seurataan lääkitys/verenpainepäiväkirjan avulla

Poissulkemiskriteerit:

  • Laskettu GFR <45 ml/min/1,73 m2
  • Kaulavaltimon runko sijaitsee määritellyn kaulavaltimon väliseinän ulkopuolella
  • Obstruktiivinen kaulavaltimon ateroskleroottinen sairaus, jossa on > 50 % ahtauma
  • Happidesaturaatio levossa alle 92 %
  • Tunnettu rakenteellinen keuhkosairaus
  • Happihoidon vaatimus happisaturaation ylläpitämiseksi
  • Potilaat haluavat osallistua vuorikiipeilyyn, ihosukellukseen tai vapaasukellukseen
  • Raskaus tai raskauden ennakointi
  • Palliatiivinen hoito/kemoterapia
  • Akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä tai epästabiili angina pectoris
  • Aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) < 6 kuukautta ennen toimenpidettä
  • Odotettu elinajanodote alle 12 kuukautta muun sairauden vuoksi
  • Suonensisäinen huumeiden käyttö
  • Alkoholin kulutus >28 yksikköä/viikko
  • Kuumesairaus kahden viikon sisällä osallistumisesta
  • Ei voi osallistua seurantaan Bristolissa 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen.

MR-kuvaukseen liittyvät poissulkemiskriteerit (kaikki osallistujat):

  • Tahdistin, implantoitava sydämen defibrillaattori, aivojen metallipidikkeet tai muut implantoidut metallilaitteet/rakenteet
  • Ei voi sietää skanneria tai paniikkikohtauksia/klaustrofobiaa
  • Oppimishäiriö, merkittävä kuulo- tai näkövamma (osallistujan tulee pystyä kommunikoimaan MRI-skannerin sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kaulavaltimon leikkaus
Potilaat, joille tehdään kaulavaltimon leikkaus sen hypoteesin testaamiseksi, että kaulavaltimon leikkaus riittää saavuttamaan tavoiteverenpaineen.
Menettely: Kaulavaltimon leikkaus

Tämä leikkaus ei sisällä tutkimuslääkettä tai tutkimuslaitetta.

Kaulavaltimon runko poistetaan ns. lateraalisella lähestymismenetelmällä tai yhdistetyllä lateraali- ja mediaalisella lähestymisellä. Kaikissa tapauksissa kohdealue määriteltiin kudokseksi ECA:n ja ICA:n välillä, jopa 5-6 mm yhteisen kaulavaltimon haarautumispisteen yläpuolelle ECA:han ja ICA:han. Sivuttaislähestymisessä kaulavaltimon haarautumaa ei käännetä. Yhdistetty lähestymistapa sisältää yleensä kilpirauhasen yläosan dissektion ja kaulavaltimon haarautuman kääntämisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos perusverenpaineesta 3 kuukauden kohdalla
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Noblewell

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CBR-BRISTOL.UK-CIBIEM

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Kaulavaltimon leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa