만성 정맥성 다리 궤양의 치유에서 어유 파생물 테스트
2015년 10월 14일 업데이트: Jodi McDaniel, Ohio State University
이 연구의 목적은 만성 정맥성 하지 궤양(CVLU)의 치유를 촉진하기 위해 어유의 생리 활성 성분을 함유한 경구 영양 중재의 효능을 테스트하는 것입니다.
이 전신 영양 개입이 CVLU의 미세 환경을 변경하는 것으로 밝혀지면 CVLU 환자의 상처 치유 및 관리 과학이 크게 향상될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
CVLU의 병인은 상처 부위의 지속적인 염증과 관련된 많은 수의 활성화된 다형핵 백혈구(PMN)를 포함합니다 5-9. 우리는 PMN 활동을 완화하고 CVLU의 치유를 촉진하기 위해 어유의 생리 활성 성분을 포함하는 경구 영양 중재의 효능을 테스트할 것을 제안합니다. 이 전신 영양 개입이 CVLU의 미세 환경을 변경하는 것으로 밝혀지면 CVLU 환자의 상처 치유 및 관리 과학이 크게 향상될 것입니다.
이 연구의 목적은 CVLU 환자에 대한 2그룹, 이중 맹검, 무작위 실험 설계에서 조직화 가설의 세 가지 기본 결과를 테스트하는 것입니다. 제안된 실험의 결과는 상처 치유 및 PMN 기능에 영향을 미치는 지질 매개체에 대한 이해를 높이고 치유되지 않거나 재발하는 CVLU의 신체적, 정서적 부담을 줄이기 위한 혁신적인 접근 방식으로 이어질 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University College of Nursing
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18-85세
- ≥ 3개월 동안 발목과 무릎 사이에 적어도 하나의 기존 CVLU가 있음
- 아스피린 81mg/d 복용에 대한 의료 허가
- 처방된 압축 요법; 걸을 수 있는
- 발목 상완 압력 지수(ABPI) ≥ 0.8
- ≥ 1 x 1인치(6.25cm2)의 표적 상처
- 영어를 이해하고 동의서에 서명할 수 있음
제외 기준:
- 생선이나 해산물에 대한 알레르기
- 표적 상처 주위에 노출된 뼈, 힘줄 또는 근막
- 와파린 또는 플라빅스 요법을 받는 중
- 면역 관련 상태(예: 크론병, 전신성 홍반성 루푸스)
- 만성 염증성 피부 질환(예: 괴저성 농피증, 건선)
- 비스테로이드성 항염증제를 필요로 하는 경우 > 일주일에 2회
- 영양 보충제 또는 코르티코스테로이드
- 만성 신부전
- 이미 CVLU와 관련된 연구에 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EPA+DHA
EPA+DHA(어유)
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EPA + DHA 그룹 피험자(n=54)에게 n-3 지방산 보충제 소프트젤을 제공합니다.
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위약 비교기: 위약
미네랄 오일
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EPA + DHA 그룹 피험자(n=54)에게 n-3 지방산 보충제 소프트젤을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혈액 및 CVLU 상처액 내 eicosapentaenoic(EPA)+ docosahexaenoic(DHA) 유래 지질 매개체 및 전염증성 사이토카인의 수준
기간: 0, 28, 56일
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0, 28, 56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CVLU 상처 액에서 PMN 수 및 PMN 유래 프로테아제 수준
기간: 0, 28, 56일
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0, 28, 56일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재상피화
기간: 28, 56일
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28, 56일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jodi C McDaniel, PhD, RN, The Ohio State University College of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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