일일 철분 정제가 낭포성 섬유증의 빈혈을 개선합니까?
2017년 2월 7일 업데이트: Alex H. Gifford, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
낭포성 섬유증의 저철혈성 빈혈에 대한 철분 보충
이 연구는 6주 동안 매일 입으로 복용하는 저용량 황산제일철이 낭포성 섬유증 및 저철혈성 빈혈이 있는 성인 피험자의 헤모글로빈 농도를 증가시키는지 여부에 대해 의문을 제기합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maine
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Portland, Maine, 미국, 04102
- Maine Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐의 Pseudomonas aeruginosa 식민지화의 역사
- 트랜스페린 포화도(TSAT) 21% 이하
- 헤모글로빈 농도 <15.5gm/dl(남성)
- 헤모글로빈 농도 <13.6gm/dl(여성)
제외 기준:
- 철분 함유 비타민 또는 보충제 사용
- 임신
- 젖 분비
- 경화증
- 만성 가시적(육안) 객혈 병력
- 유전성 혈색소증
- 수혈 관련 철 과부하의 병력
- 철 킬레이트제 사용
- 정보에 입각한 동의 철회
- 정맥 절개술에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 황산제일철 325mg
6주 동안 매일 입으로 복용하는 황산제일철 325mg 정제
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6주 동안 매일 입으로 복용하는 황산제일철 325mg 정제
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위약 비교기: 위약
6주 동안 매일 입으로 복용하는 동일하게 보이는 정제
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일치하는 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 헤모글로빈 농도의 변화(gm/dl)
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 철의 기준치로부터의 변화(mcg/dl)
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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트랜스페린 포화도의 기준선으로부터의 변화(%)
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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기준선에서 가래 철분의 변화(ng/mg)
기간: 기준선 및 6주
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alex H Gifford, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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