Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшает ли ежедневная таблетка железа анемию при кистозном фиброзе

7 февраля 2017 г. обновлено: Alex H. Gifford, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Добавки железа при гипоферремической анемии кистозного фиброза

В этом исследовании ставится вопрос о том, повышают ли низкие дозы сульфата железа, принимаемые перорально ежедневно в течение 6 недель, концентрацию гемоглобина у взрослых пациентов с муковисцидозом и гипоферремической анемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maine
      • Portland, Maine, Соединенные Штаты, 04102
        • Maine Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • История колонизации легких Pseudomonas aeruginosa
  • Насыщение трансферрина (TSAT) меньше или равно 21%
  • Концентрация гемоглобина <15,5 г/дл (мужчины)
  • Концентрация гемоглобина <13,6 г/дл (женщины)

Критерий исключения:

  • Использование железосодержащих витаминов или добавок
  • Беременность
  • Кормление грудью
  • Цирроз печени
  • Хроническое видимое (грубое) кровохарканье в анамнезе
  • Наследственный гемохроматоз
  • Перегрузка железом, связанная с переливанием крови, в анамнезе
  • Использование хелаторов железа
  • Отзыв информированного согласия
  • Противопоказания к флеботомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Сульфат железа 325 мг
Сульфат железа 325 мг таблетки принимать внутрь ежедневно в течение 6 недель.
Лекарство: Сульфат железа 325 мг
Сульфат железа 325 мг таблетки принимать внутрь ежедневно в течение 6 недель.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Идентичные на вид таблетки, принимаемые внутрь ежедневно в течение 6 недель.
Лекарство: Плацебо
Соответствующая капсула плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации гемоглобина (г/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение сывороточного железа по сравнению с исходным уровнем (мкг/дл)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем насыщения трансферрина (%)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем железа в мокроте (нг/мг)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 недель
Исходный уровень и 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Alex H Gifford, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D11176
  • CPHS#22884 (Другой номер гранта/финансирования: The Flatley Foundation)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться