Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Verbessert eine tägliche Eisentablette die Anämie bei Mukoviszidose?

7. Februar 2017 aktualisiert von: Alex H. Gifford, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Eisenergänzung bei hypoferrämischer Anämie bei Mukoviszidose

Diese Studie stellt die Frage, ob niedrig dosiertes Eisensulfat, das 6 Wochen lang täglich oral eingenommen wird, die Hämoglobinkonzentration bei erwachsenen Probanden mit Mukoviszidose und hypoferrämischer Anämie erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maine
      • Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04102
        • Maine Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschichte der Besiedlung der Lunge durch Pseudomonas aeruginosa
  • Transferrinsättigung (TSAT) kleiner oder gleich 21 %
  • Hämoglobinkonzentration <15,5 g/dl (Männer)
  • Hämoglobinkonzentration <13,6 g/dl (Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von eisenhaltigen Vitaminen oder Nahrungsergänzungsmitteln
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Zirrhose
  • Vorgeschichte einer chronischen sichtbaren (groben) Hämoptyse
  • Hereditäre Hämochromatose
  • Vorgeschichte einer transfusionsbedingten Eisenüberladung
  • Verwendung von Eisenchelatbildnern
  • Widerruf der Einwilligung nach Aufklärung
  • Kontraindikation für eine Phlebotomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Eisensulfat 325 mg
Eisensulfat 325 mg Tablette, 6 Wochen lang täglich oral eingenommen
Arzneimittel: Eisensulfat 325 mg
Eisensulfat 325 mg Tablette, 6 Wochen lang täglich oral eingenommen
Placebo-Komparator: Placebo
Identisch aussehende Tablette, die 6 Wochen lang täglich oral eingenommen wird
Arzneimittel: Placebo
Passende Placebo-Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung der Hämoglobinkonzentration gegenüber dem Ausgangswert (gm/dl)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Ausgangswert und 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Serumeisens (mcg/dl) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung der Transferrinsättigung gegenüber dem Ausgangswert (%)
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Ausgangswert und 6 Wochen
Änderung des Sputumeisens (ng/mg) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Wochen
Ausgangswert und 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Alex H Gifford, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D11176
  • CPHS#22884 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Flatley Foundation)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anämie, Eisenmangel

Klinische Studien zur Eisensulfat 325 mg

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren