Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako päivittäinen rautatabletti anemiaa kystisessä fibroosissa?

tiistai 7. helmikuuta 2017 päivittänyt: Alex H. Gifford, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Rautalisä kystisen fibroosin hypoferreemiseen anemiaan

Tämä tutkimus kyseenalaistaa, lisääkö pieniannoksinen rautasulfaatti suun kautta päivittäin 6 viikon ajan hemoglobiinipitoisuutta aikuisilla potilailla, joilla on kystinen fibroosi ja hypoferreminen anemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maine
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pseudomonas aeruginosan keuhkojen kolonisaation historia
  • Transferriinin saturaatio (TSAT) alle tai yhtä suuri kuin 21 %
  • Hemoglobiinipitoisuus <15,5 g/dl (miehet)
  • Hemoglobiinipitoisuus <13,6 gm/dl (naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Rautaa sisältävän vitamiinin tai lisäravinteen käyttö
  • Raskaus
  • Imetys
  • Kirroosi
  • Krooninen näkyvä (karkea) hemoptysis historia
  • Perinnöllinen hemokromatoosi
  • Aiempi verensiirtoon liittyvä raudan ylikuormitus
  • Rautakelaattoreiden käyttö
  • Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen
  • Flebotomian vasta-aihe

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rautasulfaatti 325 mg
Rautasulfaatti 325 mg tabletti suun kautta päivittäin 6 viikon ajan
Lääke: Rautasulfaatti 325 mg
Rautasulfaatti 325 mg tabletti suun kautta päivittäin 6 viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Identtisen näköinen tabletti suun kautta päivittäin 6 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Yhteensopiva lumekapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta hemoglobiinipitoisuudessa (gm/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta seerumin raudassa (mcg/dl)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Transferriinikyllästymisen muutos lähtötasosta (%)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa
Muutos lähtötasosta ysköksen raudassa (ng/mg)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
Perustaso ja 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Alex H Gifford, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D11176
  • CPHS#22884 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Flatley Foundation)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa