Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedrer en daglig jerntablett anemi ved cystisk fibrose

7. februar 2017 oppdatert av: Alex H. Gifford, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Jerntilskudd for hypoferremisk anemi av cystisk fibrose

Denne studien stiller spørsmål ved om lavdose jernsulfat tatt i munnen daglig i 6 uker øker hemoglobinkonsentrasjonen hos voksne personer med cystisk fibrose og hypoferremisk anemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maine
      • Portland, Maine, Forente stater, 04102
        • Maine Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Historie om Pseudomonas aeruginosa-kolonisering av lungen
  • Transferrinmetning (TSAT) mindre enn eller lik 21 %
  • Hemoglobinkonsentrasjon <15,5 gm/dl (menn)
  • Hemoglobinkonsentrasjon <13,6 gm/dl (kvinner)

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av jernholdig vitamin eller kosttilskudd
  • Svangerskap
  • Amming
  • Skrumplever
  • Historie med kronisk synlig (grov) hemoptyse
  • Arvelig hemokromatose
  • Historie om transfusjonsrelatert jernoverbelastning
  • Bruk av jernkelator(er)
  • Tilbaketrekking av informert samtykke
  • Kontraindikasjon for flebotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Jernsulfat 325mg
Jernsulfat 325 mg tablett tatt gjennom munnen daglig i 6 uker
Legemiddel: Jernsulfat 325mg
Jernsulfat 325 mg tablett tatt gjennom munnen daglig i 6 uker
Placebo komparator: Placebo
Tablett med identisk utseende tatt gjennom munnen daglig i 6 uker
Legemiddel: Placebo
Matchende placebokapsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i hemoglobinkonsentrasjon (gm/dl)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i serumjern (mcg/dl)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Endring fra baseline i transferrinmetning (%)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker
Endring fra baseline i sputumjern (ng/mg)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alex H Gifford, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D11176
  • CPHS#22884 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Flatley Foundation)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere