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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01770704
양극성 장애의 임상적 관리에 대한 관찰 연구
2016년 4월 6일 업데이트: AstraZeneca
양극성 장애의 임상 관리에 대한 중국 관찰 연구
Ambispective 코호트 연구의 목적은 중국의 양극성 장애와 관련된 임상 관리 및 임상 결과를 설명하고 다양한 관리 패턴 및 임상 결과와 관련된 요인을 설정하고 정신과 의사에게 질병에 대한 신뢰할 수 있는 최신 정보를 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
520
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Research Site
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Reserach Site
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- Research Site
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 시작 전 3개월 및 12개월 동안 적어도 하나의 기분 사건이 있는 양극성 장애 I 또는 II 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- 피험자 동의 제공.
- 장애의 모든 단계에서 양극성 장애 I 또는 II(DSM-IV TR)의 진단.
- 연구 시작 전 3개월 및 12개월 동안 DSM-IV TR 정의에 따라 적어도 하나의 기분 사건(우울증, 조증, 경조증 또는 혼합)이 있었던 환자.
제외 기준:
- 환자 보고 결과(PRO) 설문지를 작성하지 못함.
- 지난 12개월 동안 중재 임상 연구에 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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양극성 장애 I 또는 II로 진단받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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에피소드 수(우울증, 조증, 경조증 또는 혼합).
기간: 최대 21개월
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최대 21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양극성 장애에 대해 받은 치료: 투약 시간.
기간: 최대 21개월
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최대 21개월
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양극성 장애에 대해 받은 치료: 약물 치료 수업.
기간: 최대 21개월
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최대 21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yu Xin, Beijing No.6 Hospital
- 수석 연구원: Wang Gang, Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .