Studio di osservazione della gestione clinica del disturbo bipolare
6 aprile 2016 aggiornato da: AstraZeneca
Studio di osservazione cinese sulla gestione clinica del disturbo bipolare
L'obiettivo dello studio di coorte ambispettivo è descrivere la gestione clinica e gli esiti clinici relativi al disturbo bipolare in Cina e stabilire i fattori associati a diversi modelli di gestione e esiti clinici, fornire agli psichiatri informazioni affidabili e aggiornate sulla malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
520
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina
- Research Site
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Cina
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Reserach Site
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Cina
- Research Site
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Cina
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di disturbo bipolare I o II con almeno un evento dell'umore durante i 3 e 12 mesi prima dell'inizio dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fornitura del consenso informato del soggetto.
- Diagnosi di Disturbo Bipolare I o II (DSM-IV TR) in qualsiasi fase del disturbo.
- Pazienti che hanno avuto almeno un evento dell'umore (depressione, mania, ipomania o misto) secondo la definizione DSM-IV TR durante i 3 e 12 mesi prima dell'inizio dello studio.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di completare i questionari sugli esiti riportati dai pazienti (PRO).
- Partecipazione a uno studio clinico interventistico negli ultimi 12 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con diagnosi di disturbo bipolare I o II
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di episodi (depressione, mania, ipomania o misti).
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
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Fino a 21 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Trattamenti ricevuti per il Disturbo Bipolare: tempi di medicazione.
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
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Fino a 21 mesi
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Trattamenti ricevuti per il Disturbo Bipolare: classi di farmaci.
Lasso di tempo: Fino a 21 mesi
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Fino a 21 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yu Xin, Beijing No.6 Hospital
- Investigatore principale: Wang Gang, Capital Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
18 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NCN-XXX-2012/1
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