Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observationsundersøgelse af den kliniske behandling af bipolar lidelse

6. april 2016 opdateret af: AstraZeneca

Kinesisk observationsundersøgelse af den kliniske behandling af bipolar lidelse

Formålet med det ambispektive kohortestudie er at beskrive klinisk ledelse og kliniske resultater relateret til bipolar lidelse i Kina, og etablere de faktorer, der er forbundet med forskellige behandlingsmønstre og kliniske resultater, give psykiatere pålidelige og opdaterede oplysninger om sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

520

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Research site
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina
        • Research site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Reserach Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina
        • Research site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Research site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina
        • Research site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med bipolar lidelse I eller II med mindst én stemningsbegivenhed i løbet af de 3 og 12 måneder forud for begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udlevering af informeret samtykke fra forsøgspersonen.
  • Diagnose af bipolar lidelse I eller II (DSM-IV TR) i enhver fase af lidelsen.
  • Patienter, der havde mindst én stemningsbegivenhed (depression, mani, hypomani eller blandet) i henhold til DSM-IV TR-definitionen i løbet af de 3 og 12 måneder forud for begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer med patientrapporterede resultater (PRO'er).
  • Deltagelse i et interventionelt klinisk studie inden for de sidste 12 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter diagnosticeret med bipolar lidelse I eller II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal episoder (depression, mani, hypomani eller blandet).
Tidsramme: Op til 21 måneder
Op til 21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behandlinger modtaget for bipolar lidelse: medicineringstid.
Tidsramme: Op til 21 måneder
Op til 21 måneder
Behandlinger modtaget for bipolar lidelse: medicinklasser.
Tidsramme: Op til 21 måneder
Op til 21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Xin, Beijing No.6 Hospital
  • Ledende efterforsker: Wang Gang, Capital Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIS-NCN-XXX-2012/1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner