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Beobachtungsstudie zum klinischen Management der bipolaren Störung

6. April 2016 aktualisiert von: AstraZeneca

Chinesische Beobachtungsstudie zum klinischen Management der bipolaren Störung

Das Ziel der ambispektiven Kohortenstudie besteht darin, das klinische Management und die klinischen Ergebnisse im Zusammenhang mit bipolaren Störungen in China zu beschreiben und die Faktoren zu ermitteln, die mit unterschiedlichen Managementmustern und klinischen Ergebnissen verbunden sind, um Psychiatern zuverlässige und aktuelle Informationen über die Krankheit zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

520

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Research Site
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, China
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Reserach Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China
        • Research Site
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter bipolarer Störung I oder II mit mindestens einem Stimmungsereignis in den 3 und 12 Monaten vor Beginn der Studie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bereitstellung der Einverständniserklärung des Betreffs.
  • Diagnose der bipolaren Störung I oder II (DSM-IV TR) in jeder Phase der Störung.
  • Patienten, die in den 3 und 12 Monaten vor Beginn der Studie mindestens ein Stimmungsereignis (Depression, Manie, Hypomanie oder gemischt) gemäß der DSM-IV TR-Definition hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Fragebögen zu Patientenberichten (Patient Reported Outcomes, PROs) auszufüllen.
  • Teilnahme an einer interventionellen klinischen Studie in den letzten 12 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit diagnostizierter bipolarer Störung I oder II

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Episoden (Depression, Manie, Hypomanie oder gemischt).
Zeitfenster: Bis zu 21 Monate
Bis zu 21 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Behandlungen wegen bipolarer Störung: Medikationszeit.
Zeitfenster: Bis zu 21 Monate
Bis zu 21 Monate
Behandlungen für bipolare Störungen: Medikamentenkurse.
Zeitfenster: Bis zu 21 Monate
Bis zu 21 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu Xin, Beijing No.6 Hospital
  • Hauptermittler: Wang Gang, Capital Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS-NCN-XXX-2012/1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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