Наблюдательное исследование клинического лечения биполярного расстройства
6 апреля 2016 г. обновлено: AstraZeneca
Китайское наблюдательное исследование клинического ведения биполярного расстройства
Цель двойственного когортного исследования — описать клиническое ведение и клинические исходы, связанные с биполярным расстройством в Китае, и установить факторы, связанные с различными моделями ведения и клиническими исходами, предоставить психиатрам надежную и актуальную информацию о заболевании.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
520
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Research Site
-
-
Guangdong
-
Shenzhen, Guangdong, Китай
- Research Site
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай
- Reserach Site
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Китай
- Research Site
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Research Site
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом биполярное расстройство I или II, по крайней мере с одним изменением настроения в течение 3 и 12 месяцев до начала исследования.
Описание
Критерии включения:
- Предоставление информированного согласия субъекта.
- Диагностика биполярного расстройства I или II (DSM-IV TR) в любой фазе расстройства.
- Пациенты, у которых было хотя бы одно изменение настроения (депрессия, мания, гипомания или смешанное) в соответствии с определением DSM-IV TR в течение 3 и 12 месяцев до начала исследования.
Критерий исключения:
- Невозможность заполнить анкеты пациентов, о которых сообщают результаты (PRO).
- Участие в интервенционном клиническом исследовании за последние 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с диагнозом биполярное расстройство I или II
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество эпизодов (депрессия, мания, гипомания или смешанные).
Временное ограничение: До 21 месяца
|
До 21 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Лечение биполярного расстройства: время приема лекарств.
Временное ограничение: До 21 месяца
|
До 21 месяца
|
|
Лечение биполярного расстройства: классы лекарств.
Временное ограничение: До 21 месяца
|
До 21 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yu Xin, Beijing No.6 Hospital
- Главный следователь: Wang Gang, Capital Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
7 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIS-NCN-XXX-2012/1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .